添加日期：2014年6月9日 閱讀：894
藥品GSP，是制藥企業(yè)在藥品經營管理與質量控制的基本準則，即是《藥品經營質量管理規(guī)范》。與舊的版本相比較，新修訂的藥品GSP提高了制藥企業(yè)的經營質量管理要求，增強了藥品在流通環(huán)節(jié)上的質量可控性，是我國對于藥品流通監(jiān)管政策的一次新的重大調整。新版GSP，全面提升了制藥企業(yè)經營的軟件與硬件的標準和要求，在保障藥品質量的同時，也提高了藥企的管理提升度，有助于企業(yè)停止發(fā)展只低水平的生產，促進了制藥企業(yè)行業(yè)的結構調整，提升了制藥企業(yè)的市場集中度。
目前，我國的藥企數量多，但規(guī)模較小，藥品質量監(jiān)管的問題十分突出，這個是導致市場上藥品生產流通混亂的不規(guī)范行為的重要根源。而新GSP，通過提高藥品流通領域的標準，促進行業(yè)的整合，迫使制藥企業(yè)大幅度的停止低水平不重視藥品質量流通監(jiān)控的現象，全面自覺的提升企業(yè)的管理。
新GSP，要求制藥企業(yè)必須要建立質量管理的體系，建立質量管理部門或者設立質量監(jiān)管人員，要求企業(yè)一定要治理好企業(yè)的質量管理，并且對質量管理制度，崗位職責，操作規(guī)范有一定的記錄，強調了質量的重要性。
新GSP還要求制藥企業(yè)要全面的推行數字信息化的管理，對企業(yè)的數字信息化的分析提出了更嚴格的要求，明確了制藥企業(yè)要具備一定的自動化數字監(jiān)控的設備，做到有效的實時對藥品的各個環(huán)節(jié)都具備監(jiān)控的作用。
新GSP的發(fā)布，能加快制藥企業(yè)的管理提升力，推進企業(yè)的兼并發(fā)展，剔除少數的不良與不合格的制藥企業(yè)，讓制藥企業(yè)在不斷競爭激烈的藥品市場上，可以更上一個臺階。雖然新的GSP在一定的程度上，會給小部分的制藥企業(yè)帶來管理成本上的壓力，但企業(yè)在人員、設備、管理制度上的不斷更新和投入，才能具有更強的市場競爭力，才能確保藥品的質量安全，給用藥人群保障�？傮w上，新GSP。符合了制藥企業(yè)的長遠發(fā)展的方向，提升了制藥企業(yè)的管理，使得制藥企業(yè)具有競爭力，更好的在藥品市場上發(fā)展。
責任編輯：王素娟 mjwave.cn 2014-6-9 18:09:02
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