國務院新規(guī)：擬禁止醫(yī)療機構(gòu)擅配大型設備

添加日期：2016年5月9日 閱讀：1357

明明去看普通小病，卻被要求去做“高科技”檢查，診療費動輒幾百上千元，這種現(xiàn)象今后有望得到遏制。國務院法制辦4日公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案》(送審稿)擬規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備，防止從“以藥養(yǎng)醫(yī)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙孕笛a醫(yī)”。



送審稿在起草說明中指出，隨著我國藥品零差率等政策的實施，合理補償機制還沒有建立，醫(yī)療機構(gòu)收入將更加依賴于設備檢查治療，存在誘導需求的傾向;另一方面，醫(yī)療機構(gòu)普遍存在床位規(guī)模和大型醫(yī)用設備擴張的沖動，如不采取有效措施，將加劇醫(yī)療資源布局不科學、結(jié)構(gòu)不合理的狀況。

為此，送審稿明確規(guī)定，國家制定大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，對大型醫(yī)用設備按品目實行分級配置許可。配置大型醫(yī)用設備應當符合配置規(guī)劃，并具有與之相適應的技術條件、使用能力、配套設施和具備相應資質(zhì)能力的專業(yè)技術人員。

醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備，須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準并取得配置許可證后方可配置。衛(wèi)生計生主管部門應當對大型醫(yī)用設備使用狀況進行評估，規(guī)范其使用行為。

根據(jù)送審稿，未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門給予警告、責令停止使用，沒收違法所得;違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的，并處違法所得5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關責任人及醫(yī)療器械使用單位提出的大型醫(yī)用設備配置許可申請。

送審稿特別強調(diào)，醫(yī)療器械使用單位未按診療規(guī)范合理使用大型醫(yī)用設備，不能保障醫(yī)療質(zhì)量安全的，*高可面臨2萬元罰款，情節(jié)嚴重將責令停產(chǎn)停業(yè)和停止使用，直至由原發(fā)證部門吊銷大型醫(yī)用設備配置許可證。

責任編輯：候明芳    mjwave.cn    2016-5-9 15:20:15

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