添加日期:2016年6月16日 閱讀:1990
近日,國家中醫(yī)藥局印發(fā)了《全國醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知,對醫(yī)療機構的飲片進行專項檢查。通知要求,在6月底前,各醫(yī)療機構要完成自查自糾。此后,各級中醫(yī)藥管理部門、衛(wèi)計委要開展飲片管理專項檢查,覆蓋所有的二級以上的中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結合醫(yī)院)。
整治7大關鍵點
通知要求,提供中藥飲片服務的各級各類醫(yī)療機構,包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院、?漆t(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、中醫(yī)類門診部和診所等,都需要自查自糾。
重點檢查的內(nèi)容包括:
1,明確醫(yī)療機構中藥飲片管理職責分工,嚴格執(zhí)行中藥飲片加價率控制在25%以內(nèi)的政策規(guī)定。國家中醫(yī)藥管理局、各省級中醫(yī)藥管理部門要將醫(yī)療機構中藥飲片管理內(nèi)容作為中醫(yī)醫(yī)院評審、大型中醫(yī)醫(yī)院巡查等活動的重要內(nèi)容,切實加強醫(yī)療機構中藥飲片管理。
2,嚴格中藥飲片采購驗收儲存管理,切實加強中藥飲片采購、驗收、保管等質(zhì)量管理,完善采購、驗收、儲存工作制度并嚴格落實,保證中藥飲片質(zhì)量。
3,不斷加強中藥飲片調(diào)劑管理,建立中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范,嚴格處方審核和調(diào)劑復核,嚴控調(diào)劑誤差,不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。
4,加強中藥飲片煎煮管理,提高中藥飲片煎煮質(zhì)量。
5,規(guī)范中藥飲片代加工、配送等服務。
6,加強中藥飲片處方管理。加強中藥飲片處方管理,內(nèi)容書寫要字跡清楚,名稱書寫規(guī)范,加強處方審核、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導等各環(huán)節(jié)管理,保障醫(yī)療安全。
7,落實中藥飲片處方專項點評制度,建立中藥飲片處方專項點評制度并按要求開展處方點評工作,切實加強中藥飲片臨床應用管理,進一步強化中藥飲片合理使用。
*強整治、*嚴厲的處罰
一直以來,中藥飲片行業(yè)都是醫(yī)藥子行業(yè)中銷售規(guī)模*小的行業(yè),但近年來,隨著年復合增長率和銷售規(guī)模比重的快速增長,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比也在逐漸增加,如今,隨著中藥飲片質(zhì)量問題頻發(fā),加強對飲片監(jiān)管一直呼聲很高,如今對飲片行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管已經(jīng)來臨。
上游,新版GMP認證、新版《藥典》執(zhí)行、高強度飛檢、藥品流通領域?qū)m棛z查、嚴格藥品質(zhì)量抽檢,醫(yī)藥圈正面臨前所未有整治風暴,在這場整治風暴中,中藥飲片企業(yè)首當其沖。
CFDA發(fā)布的《2015年GMP證書收回情況統(tǒng)計》統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)140家企業(yè)被收回的144張證書里,中藥飲片共82張,占56.9%。今年,廣東、河北、四川、福建等多省發(fā)布藥品質(zhì)量公告,多批次藥品被查不合格。中藥飲片成為其中大戶。以福建為例,有17批次產(chǎn)品抽檢不合格,其中有15批次為中藥飲片。
飲片將迎來洗牌,標準化成國家要求
業(yè)內(nèi)**指出,為加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系,藥監(jiān)部門力行的“*嚴謹?shù)臉藴省?嚴格的監(jiān)管、*嚴厲的處罰、*嚴肅的問責”。
在四個*嚴要求下,飲片行業(yè)面臨前所有未有、堪稱***嚴、針對全產(chǎn)業(yè)鏈的整治風暴,行業(yè)洗牌即將來臨,產(chǎn)業(yè)標準化成為大勢。
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