復方普利類增長率居第*位 將成高端市場主要品種

添加日期：2016年9月9日 閱讀：2242

近年來，我國高血壓患者一直在增加，在國家政策利好、醫(yī)療保健體系全面覆蓋、加大健康知識科普的形式下，百姓用藥水平也在逐年提高，康高血壓藥物市場增勢強勁。

在*近的五年時間里，新一代抗高血壓藥物在中國的廣發(fā)的使用，使中國的高血壓控制有了大幅度改善，可觀上減少了卒中的發(fā)生率。

據(jù)新發(fā)布的中國第10部《中國心血管病報告》，2013年中國高血壓直接經(jīng)濟負擔已增長到2106.5億元，占據(jù)衛(wèi)生總費用的6.61%。隨著心血管疾病的年輕化趨勢，抗高血壓仍是一場全民性的戰(zhàn)略性課題。

隨著我國高血壓人群數(shù)量的增加，在國家政策利好、醫(yī)療保障體系全面覆蓋、加大健康知識科普的形勢下，百姓用藥水平逐年提高，抗高血壓藥物市場增勢強勁。據(jù)*新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年中國抗高血壓藥物市場規(guī)模達到252.39億元，同比上一年增長了12.52%，占據(jù)心血管系統(tǒng)藥物40%份額。

增長率居第*位

全球臨床使用較多的普利(ACEI)類復方制劑主要是與利尿劑(HCTZ)、鈣拮抗劑(CCB)和葉酸組成。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院固定劑量的復方抗高血壓制劑用藥金額為7.52億元，同比上一年增長了16.70%。2011-2015年五年間年平均增長率達到 30.23%。2015年，在新品種學術推廣的帶動下，復方普利類藥物成為高速增長的一類藥物。

數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī)院高血壓治療藥物中，固定劑量的復方普利類藥物增長率居第*位，同比上一年增長26%，而復方沙坦類藥物增長率下降為13.73%，單方沙坦和普利類藥物增長率均在6%左右。

國內(nèi)上市的復方普利(ACEI-CO)類藥物主要是培哚普利吲達帕胺、依那普利葉酸、貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪等七個品種。國外還上市了群多普利維拉帕米、雷米普利非洛地平等品種。國內(nèi)雖有相關研究報道，但還未有上市品種，有待深入開發(fā)。

培哚普利吲達帕胺領軍

復方普利市場上銷售額居第*位的品種是培哚普利吲達帕胺，是施維雅(天津)制藥有限公司上市的獨家品種，商品名為百普樂。培哚普利吲達帕胺是一類低劑量復方制劑，1993年研究開發(fā)，2005年獲得CFDA批準，2006年在中國上市。

百普樂由ACEI類藥物培哚普利叔丁胺鹽與利尿降壓藥吲達帕胺組成，以不同角度和不同機制抗高血壓，從而發(fā)揮協(xié)同作用，降低ACEI類藥物引起血鉀升高的不良反應，對靶器官有保護作用，是《中國高血壓治療指南》中的原發(fā)性高血壓一線治療用藥。

2011年，百普樂在醫(yī)院市場開始了真正起步，隨后一路攀升。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院培哚普利吲達帕胺用藥金額達3200 萬元，同比上一年增長了18.28%。保守測算，國內(nèi)市場規(guī)模在2億元左右。近年來，國外圍繞ACEI復方藥物進行深入開發(fā)，2015年1月美國FDA已批準Symplmed制藥公司的培哚普利氨氯地平固定劑量復方制劑上市，國內(nèi)這一類藥物仍在前期研究中。

依那普利葉酸片增長率25.29%

依那普利葉酸片是ACEI-CO用藥中居第2位的藥物。該藥是深圳奧薩制藥研發(fā)的新品種，用于治療伴有血漿同型半胱氨酸(Hcy)水平升高的原發(fā)性高血壓。

2010年，CFDA批準深圳奧薩制藥有限公司的依那普利葉酸片上市，商品名為“依葉”。馬來酸依那普利可以降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平，發(fā)揮協(xié)同治療作用，治療高血壓的同時降低血漿同型半胱氨酸水平，是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權的一類心血管化學新藥。依那普利葉酸片以其獨特作用機制拉動其市場快速增長。

《中國高血壓防治指南》指出，在我國人群血壓升高導致卒中發(fā)病的強度為西方人群的1.5倍。中國人與西方人群相比，血漿同型半胱氨酸水平較高，尤其是北方人Hcy值偏高者是南方人的2～4倍;而高血壓人群Hcy水平顯著高于正常人群。由于遺傳基因、環(huán)境和生活習慣等多方面的原因，血漿Hcy水平高、葉酸水平低者，采用補充微量葉酸可有助降低卒中發(fā)生率。

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院依那普利葉酸片用藥金額為1900萬元，同比上一年增長25.29%。深圳奧薩制藥通過進一步加強學術推廣，擴大品牌知名度，進一步拉動了市場發(fā)展，預計未來幾年該品銷售額將達到10億元以上的規(guī)模。

將成高端市場主要品種

另外5個復方普利藥物也是增長較快的品種。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院ACEI-CO用藥中，貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪增長率分別達到198.05%、50.45%、130%、26.47%和20.02%。

目前國內(nèi)固定劑量復方抗高血壓藥物處于起步階段，原因有二：一是認知度問題，另一個是受招標政策影響。僅有部分三級醫(yī)院有固定劑量的復方制劑，而社區(qū)醫(yī)院基本是空白點。隨著醫(yī)改步入“深水區(qū)”，這一局面將得到改觀。預計到2020 年，抗高血壓固定劑量復方制劑市場將有大幅增長，潛在市場將得到快速、有效釋放，業(yè)內(nèi)**認為，抗高血壓固定劑量復方制劑將成為高端市場的主要品種。

責任編輯：田月華 mjwave.cn 2016-9-9 15:10:33

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