添加日期:2016年9月18日 閱讀:2119
鎮(zhèn)痛藥安眠藥混用可致命,近日美國FDA發(fā)布通告要求阿片類鎮(zhèn)痛藥或止咳藥,以及苯二氮卓類藥物說明書中添加黑框警告,以提示患者兩種藥物合用可能引起嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用甚至死亡。
據(jù)了解,黑框警示是FDA*高的警示級別,此次通告要求醫(yī)師開具阿片類鎮(zhèn)痛藥和苯二氮卓類或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑時,用藥劑量和用藥時間需以達(dá)到預(yù)期臨床效果的*小劑量和時間為限。
阿片屬于醫(yī)學(xué)上稱之為麻醉類的藥物(俗稱“毒品”)藥物,比如嗎啡、杜冷丁、芬太尼、羥考酮,臨床上用作強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥;苯二氮卓類藥物屬于鎮(zhèn)靜安眠藥,臨床上也可抗焦慮,如安定、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖等。
在美國,阿片類藥物和苯二氮卓類藥物聯(lián)合處方非常常見。雖然,所有阿片類藥物的說明書上都有類似“使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物時,應(yīng)謹(jǐn)慎使用阿片類鎮(zhèn)痛藥”的警示,但美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)的數(shù)據(jù)表明,阿片類藥物或苯二氮卓類藥物已經(jīng)幾乎成為美國居民*常用的藥物,這兩類藥物超量使用、聯(lián)合使用的現(xiàn)象在慢性疼痛患者中非常常見,甚至在一些接受美沙酮或丁丙諾啡治療的阿片類藥物依賴患者中,也有同時使用苯二氮類藥物的現(xiàn)象。
美國馬里蘭州巴爾的摩市衛(wèi)生局長Leana Wen博士指出:2014年,馬里蘭州19%的阿片類死亡病例與苯二氮卓類藥物相關(guān),而59%的苯二氮卓類死亡病例涉及阿片類藥物。有更多的生物學(xué)證據(jù)表明,這兩類藥物聯(lián)合使用可導(dǎo)致嗜睡和呼吸緩慢,增加藥物過量致死可能性。
FDA新任局長Robert Califf博士稱,這一趨勢由來已久,但FDA采取行動前需收集數(shù)據(jù)。此次行動是FDA阿片類行動計劃一部分,F(xiàn)DA將致力全面解決阿片類藥物濫用問題,繼續(xù)嚴(yán)密監(jiān)測用藥,必要時將采取進(jìn)一步行動。
“美國FDA2002~2014年期間的臨床回顧性研究顯示,急診室容易第*時間接觸到使用阿片類藥物過量的病例,過量或者和苯二氮卓類藥物同時使用會產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用,導(dǎo)致呼吸抑制而死亡!北本┖湍兰铱祻(fù)醫(yī)院藥房主任冀連梅介紹,但我國對麻醉類特殊藥品管控得比較嚴(yán)格,比美國要嚴(yán)格許多。
冀連梅表示,此次警告,主要分析的病例是在急診室進(jìn)行治療的過量使用或濫用的情況,比如過量使用止咳藥水里面的可待因成分或吸毒人群的濫用,而一般長期慢性病、癌癥中晚期病人,在醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)下,使用麻醉類藥物相對規(guī)范明確,管理也十分嚴(yán)格,不太容易出現(xiàn)這樣的過量中毒和濫用。**提醒,患者吃藥期間不要喝酒,一旦出現(xiàn)極度困倦、呼吸困難時,要馬上就醫(yī)。
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