應用前景巨大 藥企搶占細胞免疫治療高地

添加日期：2017年1月13日 閱讀：1200

除美國外，中國是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著癌癥疾病的高發(fā)，尋找新的治療技術(shù)和產(chǎn)品成為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士的共識。業(yè)內(nèi)人士認為，國內(nèi)細胞免疫治療領(lǐng)域良莠不齊，一些不合規(guī)的治療方法損害了患者的利益，同時給細胞免疫療法帶來了爭議，期待有更明確的指導原則，令行業(yè)迎來真正的發(fā)展機遇。

廣州互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院日前投入使用。該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過移動互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等科技手段凝聚優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務資源，形成“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的就醫(yī)格局。同時，還將通過家庭醫(yī)生、在線診療、遠程會診等新型醫(yī)療服務提供方式實現(xiàn)廣大患者和民眾足不出戶便可享受優(yōu)質(zhì)的健康醫(yī)療服務，節(jié)約患者醫(yī)療成本和非醫(yī)療成本。

繼2016年藥明康德宣布與全球腫瘤細胞免疫療法企業(yè)JunoTherapeutics(NASDAQ：JUNO)在中國建立上海藥明巨諾生物科技有限公司，1月9日與10日，三胞集團和復星醫(yī)藥相繼宣布涉足細胞免疫治療。

美國西岸時間1月9日，三胞集團與全球生物醫(yī)藥企業(yè)Valeant在舊金山達成股權(quán)收購協(xié)議，收購后者旗下美國生物醫(yī)藥公司Dendreon**股權(quán)，從而將成為前列腺癌細胞免疫療法Provenge的擁有者，躋身世界精準醫(yī)療前沿高地。據(jù)悉，本次收購交易金額為8.19億美元，2016年P(guān)rovenge利潤約1.2億美元，市盈率8倍左右，未來在中國、亞洲及歐洲，應用前景巨大。

1月10日，復星醫(yī)藥公告稱，通過旗下全資子公司成立中外合營企業(yè)，擬在中國大陸、香港及澳門引進KitePharma(NASDAQ：KITE)的CAR-T治療產(chǎn)品KTE-C19，為淋巴癌患者帶來**治療手段。

據(jù)了解，癌癥的傳統(tǒng)治療手段如手術(shù)治療、放射治療和藥物治療等，均具有一定的局限性。隨著醫(yī)學的發(fā)展，免疫療法成為腫瘤治療的又一種突破性療法。T細胞免疫療法在癌癥治療領(lǐng)域處于前沿，KitePharma主打產(chǎn)品KTE-C19是一種研究中的嵌合抗原受體(CAR)T細胞治療產(chǎn)品，用于治療反復難治的B細胞淋巴瘤及白血病，目前尚處于研發(fā)臨床階段。該產(chǎn)品也是本次合作擬引進的**產(chǎn)品。

KitePharma是一家臨床階段生物制藥公司，致力于開發(fā)新型癌癥免疫治療產(chǎn)品，并專注用以修復免疫系統(tǒng)識別及消除腫瘤能力的自體移植細胞治療(eACTTM)。

中外合營企業(yè)將于上海注冊成立，根據(jù)協(xié)議條款，復星醫(yī)藥擬現(xiàn)金出資2000萬美元，KitePharma以其產(chǎn)品及專有技術(shù)**使用權(quán)作價2000萬美元，各占合營企業(yè)50%股權(quán)。復星醫(yī)藥將另向合營企業(yè)支付4000萬美元用于支付相關(guān)專利和技術(shù)費用，合營企業(yè)將根據(jù)研發(fā)進展及市場情況向KitePharma支付3500萬美元的里程碑付款及就KTE-C19產(chǎn)品支付銷售提成。

2016年12月，KitePharma宣布已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交生物制品許可申請(BLA)，就KTE-C19作為難治型侵襲性B細胞NHL患者的治療進行滾動式申請。未來，合營企業(yè)可能繼續(xù)引進KitePharma在研的后續(xù)產(chǎn)品。無獨有偶，JunoTherapeutics與藥明康德建立新公司，目標也包括為血液腫瘤和實體腫瘤病人開發(fā)創(chuàng)新的細胞免疫療法。

KitePharma總裁兼**執(zhí)行官ArieBelldegrun表示，合營企業(yè)的成立加速了KitePharma進入中國市場，有助于擴大公司的全球影響力，期待兩公司共同努力，滿足中國市場巨大的未被滿足的治療需求。

“中國腫瘤治療領(lǐng)域存在巨大的未被滿足的需求，此次合作意義重大，標志著復星醫(yī)藥在中國建立T細胞免疫治療平臺邁出了重要的、戰(zhàn)略性的一步。”復星醫(yī)藥董事長陳啟宇表示，KitePharma的腫瘤免疫細胞治療產(chǎn)品與復星醫(yī)藥現(xiàn)有產(chǎn)品有顯著的協(xié)同作用。

陳啟宇表示，創(chuàng)新研發(fā)已進入精準醫(yī)療時代，復星醫(yī)藥近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)創(chuàng)新的靶點也逐步聚焦于此，尤其在解決腫瘤難題方面，復星醫(yī)藥緊跟全球前沿技術(shù)，致力于為患者提供*全面、*優(yōu)的診療技術(shù)。

早在2009年，復星醫(yī)藥就布局了單克隆抗體藥物研發(fā)，目前已是國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，在淋巴癌、乳腺癌等多個癌癥領(lǐng)域，復星醫(yī)藥的單克隆抗體研發(fā)平臺復宏漢霖取得了研發(fā)的重要進展，其在研的第*個品種的非霍奇金淋巴瘤適應癥和第二個品種的乳腺癌適應癥均已進入三期臨床階段。本次首先引進的KTE-C19將與以CD20為靶點的單克隆抗體藥物產(chǎn)生強烈互補，覆蓋整個B細胞淋巴瘤治療階段，為中國的患者提供完整的解決方案。

從合作模式看，藥明康德和Juno公司對藥明巨諾擁有同等股權(quán)。藥明巨諾實現(xiàn)發(fā)展里程碑后有權(quán)選擇Juno產(chǎn)品線在中國進行開發(fā)和商業(yè)化;為此Juno公司將獲取相應預付款或相當股權(quán)、里程款以及銷售提成。

公開信息顯示，多種中國高發(fā)的癌種五年生存率低于美國。根據(jù)預測，中國每年新診斷非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73000例，其中占比*大的類型彌漫性大B細胞淋巴癌是病人數(shù)*多、極具侵襲性、病情發(fā)展迅速的淋巴瘤之一，難治型病人的臨床選擇非常有限，具有巨大的未被滿足的需求。本次首先引進的KTE-C19目前臨床進展全球**，將很有希望首先獲得美國FDA批準，為該類型淋巴瘤患者提供能夠大幅提升全面緩解率的解決方案。

細胞免疫治療有望成為繼手術(shù)、化療、放療、靶向治療后腫瘤治療領(lǐng)域的一場革新，從市場規(guī)�？�，中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心預測，至2020年CAR-T與TCR-T腫瘤細胞免疫治療市場規(guī)�？蛇_1350億元。

責任編輯：田月華 mjwave.cn 2017-1-13 14:41:22

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