AD藥研困難重重 但這些藥企依然堅(jiān)挺

添加日期：2017年2月23日 閱讀：1838

近期，藥企們關(guān)于阿爾茲海默癥(AD)藥物的研發(fā)困難重重。在默沙東公司開發(fā)的阿爾茲海默癥(AD)藥物verubecestat在治療輕/中度阿爾茲海默癥患者臨床II/III期研究被終止前，禮來公司的solanezumab也同樣嘗到了失敗的苦果。接連的失敗意味著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在AD領(lǐng)域的探索將更為艱難。

1、禮來

盡管solanezumab的失敗讓公司的阿爾茲海默癥研發(fā)管線遭受重創(chuàng)，但公司仍有一個(gè)β分泌酶(BACE)抑制劑藥物AZD3293處于臨床后期研究階段。不過，由于默沙東此前失敗的藥物也是BACE抑制劑類藥物，禮來究竟能走多遠(yuǎn)還有待時(shí)間的驗(yàn)證。不過，默沙東的失敗經(jīng)驗(yàn)或許在一定程度上能夠?yàn)槎Y來的藥物研發(fā)提供借鑒。

2、百健

百健公司一直堅(jiān)信自己擁有*有前景的阿爾茲海默癥藥物產(chǎn)品——aducanumab，有別于上面提到的BACE抑制劑類藥物，aducanumab是一種能夠抑制淀粉樣蛋白聚集的抗體藥物，aducanumab目前的早期研究數(shù)據(jù)十分亮眼，但*終數(shù)據(jù)需要到2019年才能得出。在2016年12月份公布的一項(xiàng)臨床Ib期研究表明，超過100名患者在接受治療后，其腦部淀粉樣蛋白斑塊減少，同時(shí)其認(rèn)知衰退速度放緩。

3. AC Immune/Genentech

AC Immune(ACIU)以及Genentech公司正聯(lián)手開展其阿爾茲海默癥藥物crenezumab治療輕度患者的臨床研究。crenezumab同樣是一種靶向淀粉樣蛋白的抗體。目前研究人員正在進(jìn)行臨床III期患者招募。

癥狀VS病因

事實(shí)上，目前FDA僅僅批準(zhǔn)了四種藥物用于治療阿爾茲海默癥，而所有這些藥物僅僅是能夠延緩疾病發(fā)展進(jìn)程，并不能真正治療疾病。

4、艾爾建

艾爾建公司目前有兩種能夠改善阿爾茲海默癥患者癥狀的藥物Namenda和Namzaric。而公司通過與Heptares Therapeutics達(dá)成協(xié)議以及收購Chase Pharmaceuticals的方式，獲得了兩家公司旗下的阿爾茲海默癥藥物產(chǎn)品。

5、Axovant

Axovant開發(fā)的interpirdine在*近的一次臨床IIb研究中表現(xiàn)良好，但由于丹麥醫(yī)藥公司Lundbeck的類似產(chǎn)品在*近的關(guān)鍵臨床III期研究中失敗，Axovant的研究結(jié)果再次引起質(zhì)疑。

目前一些生物醫(yī)藥公司希望通過其他通路來治療阿爾茲海默癥。

6、Neurotrope

公司即將宣布關(guān)于bryostatin治療阿爾茲海默癥的臨床II期研究，與上述公司的藥物不同，這一藥物希望通過促進(jìn)患者腦部退化的神經(jīng)元突觸再生來治療疾病。相關(guān)研究數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于今年四月份公布。

7、Accera

由雀巢公司支持的Accera公司正計(jì)劃于今年三月份公布其新藥AC-1204的臨床III期研究成果。分析人士指出，這一藥物是通過刺激神經(jīng)元內(nèi)相關(guān)酮類生成量來促進(jìn)神經(jīng)元代謝，以改善患者的認(rèn)知功能。

總結(jié)

事實(shí)上，隨著一個(gè)又一個(gè)藥物的失敗，人們對于阿爾茲海默癥的發(fā)病機(jī)制也存在疑問。此前大多數(shù)人都認(rèn)為淀粉樣蛋白的積累導(dǎo)致腦部損傷并直接導(dǎo)致患者認(rèn)知能力喪失。但許多藥物在早期研究中表現(xiàn)出良好的淀粉樣蛋白清除能力，然而卻未能反映在患者療效上。有科學(xué)家認(rèn)為，這其中或許暗示淀粉樣蛋白與阿爾茲海默癥發(fā)病并沒有想象中那么緊密的關(guān)系。

不過，藥物研發(fā)永遠(yuǎn)是在曲折中前進(jìn)，正像愛迪生所說那樣，我并沒有失敗，我只是發(fā)現(xiàn)了10000種失敗的方法罷了。

責(zé)任編輯：田月華 mjwave.cn 2017-2-23 14:14:59

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