添加日期:2017年10月9日 閱讀:1780
近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,并發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結合實際認真貫徹落實。
《意見》指出,當前,我國藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾,審評審批制度改革持續(xù)推進。但總體上看,我國藥品醫(yī)療器械科技創(chuàng)新支撐不夠,上市產(chǎn)品質量與國際先進水平存在差距。為促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和技術創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要,現(xiàn)就深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新提出以下意見。
《意見》從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施等六個方面提出了三十六條具體意見。
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