CDE搬家了！還與北京藥監(jiān)局形成戰(zhàn)略合作

添加日期：2018年1月17日 閱讀：2825

2017年12月27日，CDE與北京市藥監(jiān)局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推進藥品審評審批技術(shù)改革。這是國家食藥監(jiān)總局第二次與地方食藥監(jiān)局進行的戰(zhàn)略合作。

1、藥審中心辦公地點搬遷

據(jù)國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)消息，自2018年1月22日起，藥審中心辦公地點由北京市海淀區(qū)復興路甲1號遷移至北京市朝陽區(qū)建國路128號。

自2018年1月22日起，申請人現(xiàn)場提交資料/公文調(diào)整至：北京市朝陽區(qū)建國路128號，接受資料/公文的時間及安排不變。

自2018年1月19日起，申請人請將資料/公文郵寄至：北京市朝陽區(qū)建國路128號，郵編：100022。資料接收人：國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心業(yè)務(wù)管理處;公文接收人：國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

2、CDE與北京市食藥監(jiān)管局合作，共建參比制劑采購平臺

為更好落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》， 2017年12月27日，CDE與北京市食藥監(jiān)管局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

總局副局長孫咸澤出席簽字儀式并講話，CDE主任許嘉齊和北京市食品藥品監(jiān)督管理局局長叢駱駱代表雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。藥品審評中心副主任蘭奮、副主任周思源、北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長梁洪、食品藥品安全總監(jiān)姚勝林等出席簽字儀式。

孫咸澤指出，藥品審評中心和北京市食品藥品監(jiān)管局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，既可以更好地服務(wù)北京區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，又可以為審評改革提供實踐基礎(chǔ)，將更加容易實現(xiàn)資源共享，共同提升監(jiān)管服務(wù)能力。同時雙方互派人員掛職學習鍛煉，可大力提升雙方人員能力水平，雙方的合作是對審評體系構(gòu)建又一新的探索，促進國家與地方優(yōu)勢互補，共同落實藥品審評審批制度改革鼓勵創(chuàng)新。

根據(jù)協(xié)議，雙方將圍繞平臺建設(shè)和能力提升方面進行深度技術(shù)融合和廣泛業(yè)務(wù)合作。藥品審評中心選派年輕干部到北京食藥監(jiān)系統(tǒng)掛職鍛煉，在北京設(shè)立藥品創(chuàng)新服務(wù)工作聯(lián)系點，了解基層工作情況，增強解決實際問題的能力。北京市食品藥品監(jiān)管局選派藥品審評檢查人員到藥審中心掛職學習，經(jīng)培訓后參與創(chuàng)新藥物的技術(shù)審評工作，有利于提升能力和素質(zhì)。

同時，雙方在建設(shè)藥品參比制劑公共服務(wù)采購平臺、起草技術(shù)指導原則、開展科研課題研究等方面實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補、互惠共贏。雙方合作有利于加快推進藥品審評審批體制機制改革，服務(wù)首都科技創(chuàng)新中心建設(shè)，對加快北京市藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新有著重要意義和價值。

據(jù)悉，這是第二次省級食品藥品監(jiān)管局與藥審中心簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議。在今年5月26日，CDE與山東省食品藥品監(jiān)督管理局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次，CDE再與山東省食藥監(jiān)局簽署戰(zhàn)略合作補充協(xié)議。

責任編輯：田月華 mjwave.cn 2018-1-17 15:59:11

文章來源：E藥經(jīng)理人