添加日期:2020年4月10日 閱讀:19781
在買藥的時候,我們常常會發(fā)現(xiàn)藥盒上有國藥準字、OTC、國食健字等字樣,這些字樣是什么意思呢?國藥準字是什么意思?
國藥準字是什么意思
國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。
其中“藥”代表是藥品,這是*基本性質(與保健食品和醫(yī)療器械的區(qū)別),“準”字代表國家批準生產的藥品,“試”代表國家批準試生產的藥品。
8位數(shù)字的第1、2位代表原批準文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品;19、20代表國家藥品監(jiān)管部門批準的藥品。從2003年1月1日開始,“藥健字”產品統(tǒng)統(tǒng)停止生產,將統(tǒng)一采用國藥準字的藥品批文,其規(guī)范表達如下:保健藥品為“國藥準字B”,其他藥品分別為:化學藥品為批準號 “國藥準字H”,生物制藥“國藥準字S”,中成藥“國藥準字Z”。
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