添加日期:2020年6月25日 閱讀:4401
6月22日,國家藥監(jiān)局連發(fā)7條通知,7家械企分別對一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用手術單以及醫(yī)用棉簽等進行召回。
據賽柏藍器械統(tǒng)計,本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩、1000片一次性使用手術單以及20萬支醫(yī)用棉簽,具體情況如下:
南昌興興醫(yī)療器械有限公司報告,收到客戶反映,批號為20200425的一次性使用醫(yī)用口罩掉耳帶嚴重,南昌興興醫(yī)療器械有限公司對其生產的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:贛械注準20172640271)主動召回。召回級別為三級。
南昌永德利醫(yī)療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,南昌永德利醫(yī)療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640077)主動召回。召回級別為三級。
南昌市康華衛(wèi)材有限公司報告,由于一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標準要求,南昌市康華衛(wèi)材有限公司對其生產的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:贛械注準20202140049)主動召回。召回級別為三級。
南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司報告,由于一次性使用手術單干態(tài)縱向斷裂強力不符合標準要求,南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司對其生產的一次性使用手術單(注冊證號:贛械注準20182640076)主動召回。召回級別為三級。
江西愛益衛(wèi)生材料有限公司報告,由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標準要求,江西愛益衛(wèi)生材料有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640189)主動召回。召回級別為三級。
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司報告,由于醫(yī)用棉簽無菌不符合標準要求,南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司對其生產的醫(yī)用棉簽(注冊證號:贛械注準20152640276)主動召回。召回級別為三級。
江西錦輝醫(yī)療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,江西錦輝醫(yī)療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20192140291)主動召回。召回級別為三級。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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