云南白藥“泄露門” 進(jìn)軍藥妝市場(chǎng)推延

添加日期：2010年12月29日 閱讀：1189

    對(duì)云南白藥保密配方是否在美國(guó)泄密一事,24日致電云南白藥集團(tuán)股份有限公司海外事業(yè)部總經(jīng)理魏波,被告知“云南白藥沒有違反保密原則”。此前,網(wǎng)友“mdoctor”發(fā)表的《云南白藥,對(duì)誰(shuí)保密?》帖子稱,在美國(guó)食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的一個(gè)文件列出了“云南白藥酊”的成分與含量,其中清楚地注明了散瘀草、苦良姜等中草藥在內(nèi)的7種成分和含量。而在國(guó)內(nèi)銷售云南白藥的說(shuō)明書中并沒有列出云南白藥的具體成分。
    至于云南白藥是否在美國(guó)泄密,魏波則沒有正面回答,云南白藥集團(tuán)高層回應(yīng),對(duì)外國(guó)人不保密的雙重標(biāo)準(zhǔn)是不存在的�！庇�**指出,“處方”和“成分”不是一回事,衛(wèi)生部通知要求保密指的是“處方”,并不是“成分”,換句話說(shuō),即使知道藥品的成分,但由于不知道藥品的劑量、工藝等信息,同樣制作不出真正的藥品。
    1984年8月,國(guó)家醫(yī)藥管理局(國(guó)家藥監(jiān)局前身)將云南白藥配方與工藝列為國(guó)家絕密。據(jù)云南白藥集團(tuán)網(wǎng)站顯示,云南白藥產(chǎn)品以云南白藥系列和**藥物系列為主,共19個(gè)劑型、300余個(gè)品種。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,“云南白藥”和“云南白藥膠囊”目前都是“一級(jí)保護(hù)品種”根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十三條的規(guī)定,“中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開�！�
    這兩種“一級(jí)保護(hù)品種”之外,諸如云南白藥創(chuàng)可貼、云南白藥牙膏等云南白藥系列藥品的成分也被冠之以“國(guó)家保密配方”,貌似有搭便車之嫌。有不愿具名的人士指出,國(guó)內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)為了符合FDA的規(guī)定,或是為了迎合特定國(guó)外消費(fèi)者的特殊需求,出口的同類產(chǎn)品可能修改產(chǎn)品配方,借此獲準(zhǔn)以保健品等身份進(jìn)入美國(guó)或者其他海外市場(chǎng)。而以藥物身份進(jìn)入,則需要通過(guò)三期臨床試驗(yàn)才可能被批準(zhǔn)上市。
    云南白藥要想進(jìn)入國(guó)外主流的醫(yī)藥市場(chǎng),必須以藥品的身份進(jìn)入,而中藥一般以膳食補(bǔ)充劑和食品的形式進(jìn)入美國(guó)等海外市場(chǎng),但市場(chǎng)狹小。云南白藥想進(jìn)入西方醫(yī)藥的主流市場(chǎng)很難。從這種意義上講,云南白藥國(guó)際化之路便進(jìn)入一個(gè)兩難的困境。業(yè)內(nèi)人士稱,云南白藥近期正在進(jìn)軍藥妝市場(chǎng),由于“泄露門”事件的影響,這一步伐或?qū)⑼蒲?云南白藥相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)價(jià)措施亦有可能順延。
        責(zé)任編輯：陳江濤    mjwave.cn    2010-12-29 11:20:31

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