中醫(yī)臨床療效評價等待一桿“公平秤”

添加日期：2011年1月10日 閱讀：933

    臨床療效是中醫(yī)學數(shù)千年不衰、能夠走向世界的基礎。但嚴格按照“隨機對照”原則設計臨床試驗方案,一方面很難在臨床實踐中推行實施,另一方面經(jīng)常會得出中醫(yī)診治無效的尷尬結論。日前,出席在京舉行的以“中醫(yī)臨床療效評價的關鍵科技問題”為主題的第368次香山科學會議的**指出,中醫(yī)臨床療效的合理評價已成為制約中醫(yī)藥持續(xù)發(fā)展和走向世界的瓶頸問題之一,急需建立科學規(guī)范的中醫(yī)臨床療效評價體系。
    中醫(yī)西醫(yī)屬兩類不同體系
    圍繞如何運用流行病學、循證醫(yī)學和統(tǒng)計學等方法進行中醫(yī)臨床療效評價等問題,與會**展開了熱烈討論。
    與會**指出,西醫(yī)學與中醫(yī)學屬于兩類不同的知識體系。盡管中醫(yī)和西醫(yī)的目的相同,都是治病救人,但由于知識體系不同,其診療方法、手段及其適用的療效評價方法也各有不同。會議執(zhí)行主席、中國中醫(yī)科學院研究員劉保延認為,中醫(yī)、西醫(yī)是兩個不同的學術體系,而采用已有的方法并未能很好地解決辨證論治個體化治療中的臨床療效評價等問題,因此一個值得關注和研究的問題是,建立在西醫(yī)學學術體系上的評價理論和方法是否可以照搬到中醫(yī)。
    西醫(yī)關注的是人患的病,而中醫(yī)看的是患病的人。西醫(yī)通過實驗室和影像學檢測反映的是人的物質(zhì)實體的改變,并將改變作為診斷疾病的依據(jù)�；加型�種疾病的人群自然被看成是同質(zhì)人群,這些病例也被認為都是獨立無關事件。因此,西醫(yī)學開展的是基于同質(zhì)人群和獨立無關事件的大樣本臨床試驗和統(tǒng)計分析,隨機對照雙盲試驗也成為無可爭辯的“金標準”。
    但與西醫(yī)不同,中醫(yī)借助望、聞、問、切手段采集的臨床信息,反映的是人在自然狀態(tài)下的整體功能狀態(tài),這是中醫(yī)認識疾病、辨識證候和判斷療效的依據(jù)。在中醫(yī)臨床診療過程中,常常是診斷結果和治療方案隨著人體功能狀態(tài)的變化而不斷變化,不會一病一方治療始終。即使是依據(jù)實體檢測確診的同病種人群,因為所處季節(jié)地域的不同,患者人格體質(zhì)的不同,醫(yī)生臨床經(jīng)驗的不同,通過望、聞、問、切所采集的信息也不完全相同,中醫(yī)診斷和治療也就不同。
    有**認為,對于注重患病的人的中醫(yī)學來說,在辨證論治個體化診療過程中不可能存在真正意義上的同質(zhì)人群和獨立無關事件。人體是一個開放的復雜巨系統(tǒng),其功能狀態(tài)隨內(nèi)外環(huán)境的影響而動態(tài)變化,用目前還原論的現(xiàn)有方法不可能對中醫(yī)療效做到很好地評價。
    要充分考慮中醫(yī)自身特點
    更多**提出,西醫(yī)學與中醫(yī)學發(fā)展途徑不同。西醫(yī)學的新方法、新方藥大多來源于前期大量的基礎研究結果,再在理想條件下對人體進行驗證,*后推廣應用到臨床實際。目前的臨床流行病學、循證醫(yī)學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等理念和方法都是根據(jù)此發(fā)展途徑提出的。而中醫(yī)學的新方法、新方藥、新技術和新理論基本上都來源于臨床實際,即“從臨床中來,到臨床中去”,中醫(yī)西醫(yī)的發(fā)展途徑不同,臨床研究和評價方法理應有所區(qū)別,而不能“照搬”。**強調(diào),在進行中醫(yī)臨床評價時要充分考慮中醫(yī)自身的特點。
    在討論中有**強調(diào)了中醫(yī)“象”的重要性,認為“象”是客體在自然狀態(tài)下的呈現(xiàn);“象”是客體在所有關系下的整體呈現(xiàn);“象”是主、客觀的結合體;“象”具有多重內(nèi)涵。因此,在對中醫(yī)療效評價方法、評價指標的選擇中應當體現(xiàn)“象”的這些特點。有**認為,隨機對照雙盲試驗是有使用條件的,中醫(yī)學不能全盤照搬;隨機對照雙盲試驗對新藥凈效應的研究很有必要,而對于一般的辨證論治臨床研究是否合適則需要審慎斟酌。同時,由于隨機對照雙盲試驗對干預人群嚴格的篩選要求以及針對性的局限,其研究結果對個體化診療特點的中醫(yī)辨證論治、提高療效并未顯示很好的指導作用。
    但也有**認為,中醫(yī)與西醫(yī)同屬醫(yī)學范疇,應當遵循醫(yī)學發(fā)展共同遵循的規(guī)則,即國際公認的臨床流行病學規(guī)則。要排除各種干擾因素,證明中醫(yī)診療的真實效果,隨機對照雙盲試驗是*科學的方法,中醫(yī)只有按照此金標準來衡量自己,拿出高質(zhì)量的研究證據(jù),才是臨床評價的*好出路。四川大學華西醫(yī)院教授王家良說,無論中醫(yī)或者西醫(yī),在評價同種疾病的任何治療措施臨床效果的時候,都應采用共同的評價標準,方能分析與評價各自的價值,并在可比的條件下,互比優(yōu)勢和不足,這樣才可能在科學的基礎上促進相互合作和共同發(fā)展。
    療效評價應是一桿“公平秤”
    與會**認為,要積極借鑒和吸納現(xiàn)代臨床評價的方法和理論,充分考慮中醫(yī)學的學科特點,爭取以國際通用方法證明中醫(yī)療效、提高公認度是中醫(yī)臨床療效評價的重要目標和內(nèi)容之一;而根據(jù)中醫(yī)發(fā)展規(guī)律和臨床特點,努力構建相應的評價理論和方法,則是中醫(yī)藥學持續(xù)發(fā)展十分重要的內(nèi)容。
    療效評價體系是一把尺子,如果尺子選錯了,結果自然就不公平。中醫(yī)學要根據(jù)自身特點,逐步建立、完善適合自己的臨床評價體系,使其成為一個真正意義上的“公平秤”。中醫(yī)臨床評價要兩條腿走路,突破口和創(chuàng)新之處在于構建“真實世界”臨床評價的理論和方法。真實世界的臨床評價理論、方法和技術體系,將從根本上促進和引導中醫(yī)新方法、新方藥、新技術和新理論的產(chǎn)生與發(fā)展,實現(xiàn)中醫(yī)的持續(xù)健康發(fā)展,這也是我國可能對國際臨床研究方法學作出巨大貢獻之處。“當今中醫(yī)藥學的發(fā)展面臨現(xiàn)代化和科學化的兩大挑戰(zhàn),對于中醫(yī)藥防病治療的療效分析和評價,理應根據(jù)本身特點,突破傳統(tǒng)的以證候消存為效證的局限�！蓖跫伊颊f。
    劉保延建議通過區(qū)分“從臨床中來”與“到臨床中去”兩個階段,構建和完善評價方法,全面提升中醫(yī)的臨床評價能力和水平�！皬呐R床中來”階段的臨床評價理念與方法是整個醫(yī)學界的薄弱環(huán)節(jié),如何在真實世界中開展臨床研究,需要構建相關的理論、方法與技術體系。而“到臨床中去”階段的臨床評價,則是提高研究質(zhì)量,完成國內(nèi)外公認的臨床研究,提供高水平的臨床研究證據(jù)。
    與會**指出,復雜科學、信息科技、物理學等領域的發(fā)展為中醫(yī)療效評價提供了可資借鑒的方法和思路�；�因組學、蛋白質(zhì)組學、生物信息學、系統(tǒng)生物學等整體觀新概念的誕生和在生物醫(yī)學界的蓬勃發(fā)展,為中醫(yī)療效評價提供了更為豐富的手段和方法。中醫(yī)學應當抓住機遇,吸收和應用當代先進的科學分析方法,努力提高中醫(yī)臨床療效評價水平,使中醫(yī)學能更好地為人類健康服務。
        責任編輯：陳江濤    mjwave.cn    2011-1-10 14:03:55

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