添加日期：2011年1月17日 閱讀：1144
1月12日,綠葉制藥集團在京向媒體發(fā)布消息說,為在美國食品和藥物管理局(FDA)注冊而開展的調(diào)脂中藥血脂康二期臨床研究同時在中美兩國啟動。據(jù)介紹,早在2008年,血脂康就獲得FDA二期臨床研究許可,去年12月,該研究方案獲得美國FDA認可。該項研究采取國際多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的方式,由美國**牽頭,在中、美兩國的10個醫(yī)療中心共同實施,納入中、美高血脂患者120名,初步觀察血脂康對西方人群降低血脂的有效劑量。另據(jù)介紹,此次研究是中國醫(yī)療機構(gòu)**參與中藥申請FDA注冊的國際多中心臨床研究,已被列入“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”項目。
責(zé)任編輯：陳江濤 mjwave.cn 2011-1-17 9:06:56
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