歐盟要求藥企提交專利和解協(xié)議副本

添加日期：2011年2月10日 閱讀：937

    歐洲聯(lián)盟委員會(huì)近日開(kāi)始尋找"潛在問(wèn)題的專利協(xié)議",并要求制藥公司提交原創(chuàng)公司和仿制藥公司之間簽訂的專利和解協(xié)議的副本。
    仿制藥上市緣何推遲
    這一監(jiān)測(cè)工作是歐洲委員會(huì)在2009年結(jié)束其競(jìng)爭(zhēng)部門(mén)調(diào)查以來(lái)的第二次,那時(shí)開(kāi)始審查為什么推向市場(chǎng)的新藥物較少,以及為什么非專利藥品進(jìn)入市場(chǎng)要推遲。除其他因素外,調(diào)查發(fā)現(xiàn),專利協(xié)議可能是一個(gè)問(wèn)題,尤其是當(dāng)一家原創(chuàng)公司為仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手支付了**進(jìn)入市場(chǎng)補(bǔ)償時(shí)。
    "專利協(xié)議是一個(gè)特別令人關(guān)注的領(lǐng)域,因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)**仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)。"歐盟副主席華金?阿爾穆尼亞在一份聲明中稱,"2011年的監(jiān)察工作很重要,以評(píng)估是否確認(rèn)這一積極趨勢(shì),并找出潛在的問(wèn)題專利協(xié)議。"
    2011年的監(jiān)測(cè)工作將著眼于2010年與歐洲聯(lián)盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)市場(chǎng)有關(guān)的某些專利和解協(xié)議。許多公司要求提交他們的專利和解協(xié)議、連同附件、有關(guān)協(xié)議和修正的副本。為了減少對(duì)公司的行政負(fù)擔(dān),歐盟已要求有限的額外背景資料,將在2011年上半年刊出統(tǒng)計(jì)概覽的報(bào)告。
    "有償**"專利協(xié)議
    如果一個(gè)特定的協(xié)議引發(fā)了額外的問(wèn)題,才會(huì)要求提交更有針對(duì)性的信息。
    雖然歐盟沒(méi)有點(diǎn)名哪些公司在名單之列,據(jù)路透社報(bào)道,阿斯利康、葛蘭素史克、諾華、羅氏與賽諾菲-安萬(wàn)特都與之有關(guān)。
    第*次監(jiān)測(cè)工作于2010年進(jìn)行。根據(jù)調(diào)查結(jié)果,2008年7月至2009年12月期間,在全部的專利協(xié)議中只有10%具有潛在的問(wèn)題,而該部門(mén)調(diào)查2000年1月至2008年6月期間,這一數(shù)字為22%。與這些協(xié)議有關(guān)的金額數(shù)目,也從該部門(mén)調(diào)查這一時(shí)期記錄的2億歐元以上,減少到第*次監(jiān)測(cè)工作期間不到100萬(wàn)歐元的數(shù)目。
    "這表明該行業(yè)提高了認(rèn)識(shí),和解協(xié)議可能會(huì)吸引競(jìng)爭(zhēng)法的審議。"歐盟在聲明中表示。"對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō),這也是好消息,便宜的仿制藥沒(méi)有被不適當(dāng)?shù)鼐苤�門(mén)外或推遲進(jìn)入市場(chǎng)。"
    雖然監(jiān)測(cè)工作只在歐洲舉行,但美國(guó)也正在研究所謂的"有償**"專利協(xié)議,將來(lái),這種策略可能會(huì)被認(rèn)為是違法的。
        責(zé)任編輯：陳江濤    mjwave.cn    2011-2-10 16:00:15

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