添加日期：2016年9月22日 閱讀：1633
9月21日，鄭州市藥監(jiān)局發(fā)布《總局“飛檢”工作組對我市醫(yī)療器械經營企業(yè)開展專項檢查》。文章稱，9月20日，藥監(jiān)總局從外省抽調六人組成“飛檢”工作組，采取隨機抽取、直奔現(xiàn)場、突擊檢查的方式，對鄭州市中原區(qū)內河南山杰醫(yī)療器械銷售有限公司及鄭州三葉醫(yī)療器械有限公司進行飛行檢查。
“飛檢”工作組對兩家企業(yè)的相關證照取得情況，質量管理人員、供貨方資質檔案管理情況，人員培訓開展情況及倉儲管理情況進行檢查。重點檢查經營戶經營條件是否與許可審批時一致;需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷鏈管理是否符合規(guī)定;經營質量管理是否符合新版規(guī)范要求。同時，查驗了產品是否從正規(guī)渠道購進，是否認真執(zhí)行購進驗收銷售管理制度，是否存有銷售無注冊證、超過有效期產品的現(xiàn)象。
“飛檢”工作組肯定了中原區(qū)藥監(jiān)局日常監(jiān)管工作，并表示兩家企業(yè)進銷存管理記錄規(guī)范有序，值得借鑒，對檢查中發(fā)現(xiàn)質量管理人員不夠熟悉相關醫(yī)療器械法律法規(guī)、倉庫分區(qū)不清晰等問題，要求企業(yè)立即整改，中原區(qū)藥監(jiān)局要及時督促并掌握企業(yè)整改情況。
隨機飛檢+交叉檢查，力度或又升級!
從上述內容中可以看出來，此次飛行檢查中，除了采用“不打招呼、直奔現(xiàn)場”的典型飛檢方式之外，飛檢對象是隨機抽取而來，所以其實是檢查力度更強的隨機飛檢。
檢查組的人員，則是由總局從外省抽調人員組成，這與總局組織醫(yī)械經營交叉檢查的做法一樣，異地跨省。
從檢查組人數(shù)上來看，是6人。而9月8日下發(fā)的《交叉檢查方案》中曾明確，15個交叉檢查組每組4人(每省派2人)，但是第4組檢查人員可適當增加1-2人。這第4組就是，由來自黑龍江、吉林、遼寧的檢查人員到河南、山東去執(zhí)行交叉檢查。在檢查組人數(shù)上，此次飛檢與《交叉檢查方案》規(guī)定也恰好一致。
再加上檢查時間點上的巧合性，所以，此次飛檢很可能就是總局組織的交叉檢查的一部分。
在異地跨省交叉檢查中，又用上“隨機飛檢”的手段，交叉檢查的力度很可能又升級了。
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