添加日期：2016年10月10日 閱讀：1676
近年來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢�！�2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，去年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3080億元，市場增速遠高于全球市場。
搭乘醫(yī)療器械市場高速發(fā)展東風，成立于廣州的奧咨達醫(yī)療器械服務公司，經過十幾年時間發(fā)展業(yè)務范圍已覆蓋中、美、德三大核心市場。去年，奧咨達榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”、廣東省總決賽“一等獎”、廣州市總決賽“一等獎”。今年1月，奧咨達成功掛牌新三板。不久前，奧咨達還與廣州白云山醫(yī)藥集團簽訂戰(zhàn)略合作意向，未來雙方將共同建立“國際醫(yī)療器械研發(fā)孵化產業(yè)平臺”。
奧咨達董事長張峰接受南方日報專訪時表示，奧咨達是全球醫(yī)療器械一站式臨床和注冊解決方案提供商，服務涵蓋醫(yī)療器械產業(yè)鏈。“與全球成熟市場相比，中國醫(yī)療器械服務市場增長空間廣，蛋糕足夠大。”
創(chuàng)業(yè)
填補國內醫(yī)療器械服務市場空白
“我們早在2004年就開始做醫(yī)療器械服務，那個時候國內市場幾乎是空白的�！眾W咨達董事長張峰是國際醫(yī)療器械戰(zhàn)略**及法規(guī)**，有超過20年的醫(yī)療器械行業(yè)經驗，曾在國內某大型醫(yī)療器械上市公司擔任副總裁。2004年，張峰回國敏銳察覺到中國醫(yī)療器械CRO的市場空白，創(chuàng)立了奧咨達醫(yī)療器械服務公司。
CRO(ContractResearchOrganization)20世紀80年代初起源于美國，它通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)療器械等在基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務。根據專業(yè)方向，CRO也可以分出不同專業(yè)類別，比如醫(yī)療器械CRO。
張峰表示，CRO在全球的發(fā)展有其必然性，特別是隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)投資成本加大、研發(fā)周期變長、研發(fā)成功率降低，CRO憑借成本低、效率高等特點，其服務范疇已經覆蓋研發(fā)的整個過程，成為醫(yī)療研發(fā)產業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。
“相比歐美及全球市場增速，中國醫(yī)療器械CRO市場空間更大�！睆埛甯嬖V記者，中國的醫(yī)療器械CRO市場每年在80億-100億元人民幣的產值，奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械專業(yè)咨詢等。
據張峰介紹，公司在廣州成立，那時國內還沒有醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)服務的理念，無論從政府到企業(yè)，都不太認可這種方式。經過幾年時間發(fā)展后，奧咨達把醫(yī)療器械產業(yè)鏈中的三大要素“研發(fā)、注冊、銷售”的注冊作為一個產業(yè)發(fā)展，創(chuàng)造出了醫(yī)療器械體系咨詢師、醫(yī)療器械產品注冊師等等這樣的專業(yè)職位，已經成為國內**的醫(yī)療器械服務商。公司設有臨床中心、法規(guī)事務中心、營銷中心、管理中心、培訓發(fā)展中心、海外事業(yè)中心六大部門。
在廣州發(fā)展完成架構后，奧咨達迅速向北京、上海一線城市繼續(xù)擴張，把這種新的服務理念向全國擴展。張峰告訴記者奧咨達一開始就是全國甚至全球布局，國內北京和上海是醫(yī)療器械兩個很重要的市場，不能錯過。
布局
覆蓋中美德三大醫(yī)療器械核心市場
張峰表示，2010年是奧咨達發(fā)展的分水嶺。一方面，公司在國內北上廣三地布局效果開始呈現(xiàn)。與此同時，奧咨達開始探索國際化布局。
“2010年公司簽單金額僅有200萬，而到2014年我們簽單金額超過了7000萬�！睆埛灞硎荆哪陼r間營業(yè)額翻了35倍，除了公司在醫(yī)療器械服務領域專業(yè)之外，與其戰(zhàn)略性布局有很大關系。北上廣深四個城市圈，中國60%的醫(yī)療器械生產企業(yè)集中在這四個區(qū)域，深耕這四個城市蛋糕就足夠大了。緊接著，奧咨達開始全球化布局。
2013年9月，奧咨達德國分公司成立。張峰告訴記者，在醫(yī)療器械市場，中國、歐洲和美國占據了全球50%以上的消費市場，其中德國又是歐洲市場的核心和樞紐。“所以，我們海外拓展的第*站就放在了德國�！�
張峰表示，歐洲市場有其特殊性，和全球市場都不一樣。在歐洲，要想聯(lián)系到一家企業(yè)是難的，不能登門拜訪也不方便電話溝通，一般都是通過行業(yè)會議、技術論壇熟悉彼此后，歐洲企業(yè)才會愿意談合作。
目前，歐洲在全球醫(yī)療器械占比較大，同時中國出口到歐洲，歐洲進口到中國兩方進出口市場也越來越大。據張峰透露，歐洲醫(yī)療器械企業(yè)都希望，能夠在當?shù)赜幸粋�代理企業(yè)，幫助歐洲企業(yè)出口醫(yī)療器械到中國，也幫助中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械進口到歐洲�！拔覀冊诘聡⒌姆止揪推鸬搅诉@個作用，與很多德國企業(yè)達成合作，后來進軍美國市場就復制了德國的經驗�！�
張峰告訴記者，2014年國家領導在歐洲進行國事訪問，接見了部分中國企業(yè)，其中就有奧咨達�！皧W咨達代表的是中國高端服務業(yè)的輸出，這個領域之前長期是被國外企業(yè)壟斷的�！彼硎�，公司從2012年開始把業(yè)務重心轉移到醫(yī)療器械臨床試驗和注冊兩個方面，而且合作企業(yè)大部分是高端醫(yī)療器械。
未來
共建國際醫(yī)療器械研發(fā)孵化產業(yè)平臺
今年3月22日，奧咨達與廣州白云山醫(yī)藥集團簽訂戰(zhàn)略合作意向。根據白云山方面發(fā)布的公告顯示，雙方將共同建立“國際醫(yī)療器械研發(fā)孵化產業(yè)平臺”。
據悉，雙方將合資共建白云山奧咨達國際醫(yī)療器械孵化產業(yè)園，加快具有前瞻性和帶動作用的高端醫(yī)療器械項目能夠落戶廣州，建立醫(yī)療器械戰(zhàn)略性新興產業(yè)優(yōu)勢集群。同時，雙方也將合作共建白云山奧咨達醫(yī)療器械與轉化醫(yī)學研究院，與白云山奧咨達國際醫(yī)療器械孵化產業(yè)園資源共享，為其提供技術、研發(fā)支撐，加快引進項目和企業(yè)的研發(fā)、孵化以及成果轉化。
談及與廣州白云山的合作，張峰表示這個合作是雙方基于對廣州醫(yī)療器械及大健康發(fā)展趨勢的判斷。廣州在醫(yī)療器械產業(yè)園的建設有得天獨厚的優(yōu)勢，首先醫(yī)療器械做得早，再者產業(yè)園片區(qū)也形成了規(guī)模�！皬V州很多傳統(tǒng)企業(yè)面臨轉型升級，醫(yī)療器械高端服務是產業(yè)升級的一個方向，目前中國乃至全球醫(yī)療器械都呈現(xiàn)快速增長�！�
而作為國內醫(yī)藥龍頭企業(yè)，廣藥白云山已經開始布局打造大南藥、大健康、大商業(yè)、大醫(yī)療“四大板塊”，進行全產業(yè)鏈發(fā)展。廣藥白云山表示，此次聯(lián)合奧咨達只是廣藥白云山發(fā)力醫(yī)療器械的一舉，未來將通過開展國際合作、并購、參股等多種方式來切入該領域。
在張峰規(guī)劃中，奧咨達未來會搭建一個線上(醫(yī)療器械SAAS平臺)+線下(CRO+RA+檢測+認證)的全球醫(yī)療器械專業(yè)垂直服務平臺，形成一個以滿足不斷變化的法律法規(guī)要求、符合全球監(jiān)管和市場需求的集研發(fā)、生產、銷售、市場、法律法規(guī)、行業(yè)信息為一體的專業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)信息平臺。
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