添加日期:2016年11月22日 閱讀:1556
近日,安徽省高院公布一則案件——因?yàn)檩p信保健品的虛假宣傳,服用期間延誤了正規(guī)治療,安徽績溪患者蘇某某*終因癌癥死亡。案件一出受到了多方關(guān)注。
那么,保健品真有抗癌功效嗎?對此,食藥監(jiān)部門**稱,在我國允許使用的保健食品18項(xiàng)功能里,并沒有抗癌、防癌功能,而不少患者由于輕信虛假宣傳,造成人財(cái)兩失的慘痛結(jié)局。
而這件案件事發(fā)后,引發(fā)的網(wǎng)友的爭議無數(shù),不少網(wǎng)友紛紛指責(zé):不是第*次出現(xiàn)虛假廣告宣傳了,中國保健品就是個(gè)“坑人坑錢”的產(chǎn)品。
中國保健品市場失信于民,那么未來保健品行業(yè)該何去何從呢?
保健品市場管理是“老大難”問題
隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的提高,人民對于健康產(chǎn)品健康理念的追求無疑是大大提升的。據(jù)中國報(bào)告廳數(shù)據(jù)顯示,中國消費(fèi)者平均用于保健品方面的花費(fèi)占其總支出的0.07%,而歐美國家的消費(fèi)者平均用于保健品方面的花費(fèi)占其總支出的25%,兩者相比相差甚遠(yuǎn),這充分說明中國保健食品市場的可發(fā)展?jié)摿薮蟆?
可以看出,目前我國整個(gè)保健品行業(yè)發(fā)展迅速,但仍有不少因素制約其良性發(fā)展,如保健產(chǎn)品同質(zhì)嚴(yán)重、產(chǎn)品質(zhì)量安全遭質(zhì)疑、行業(yè)缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)等;保健品管理一直也一直是個(gè)“老大難”的問題,制假售假、假冒文號(hào)、摻入有害藥物、夸大治病功效等諸多問題積重難返,侵犯了消費(fèi)者權(quán)益和健康。再者,從執(zhí)法層面看,目前對保健品的監(jiān)管,還是一個(gè)盲區(qū),商家打著法律的擦邊球進(jìn)行營銷,即使存在夸大輔助治療效果,漫天要價(jià),詐取老人錢財(cái),也很難取證查處。
保健品注冊管理政策加碼
審評效率和一致性將提高
今年以來,我國對保健品市場的整治持續(xù)加深,相關(guān)注冊與管理政策也相繼出臺(tái)。
2016年2月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過并公布《保健食品注冊與備案管理辦法》,計(jì)劃于2016年7月1日起施行。
2016年7月1日,《保健食品注冊與備案管理辦法》正式實(shí)施,保健食品上市的管理模式發(fā)生變化,由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的“雙軌制”管理模式。這為藥企進(jìn)入保健食品領(lǐng)域提供了更有力的時(shí)機(jī)。
2016年11月17日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》(以下簡稱為細(xì)則)明確指出,將推動(dòng)保健食品由外審制向由保健食品審評中心工作人員審查為主的內(nèi)審制過渡,提高審評效率和一致性。
《細(xì)則》對審評審批流程進(jìn)行了優(yōu)化,將依據(jù)不充足、資料不齊全、研發(fā)不充分等不能充分證明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的諸多情形,均列入“建議不予注冊”結(jié)論判定依據(jù),實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品保健功能、安全性和質(zhì)量可控性的一次性審核。
針對保健品注冊管理
**怎么看?
縱觀今年以來的保健品注冊管理的政策,著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝曾表示,在單一的注冊制監(jiān)管體系之下,保健食品重審批輕監(jiān)管弊病頻發(fā),導(dǎo)致保健品市場很亂,產(chǎn)生了一系列的安全問題,令人堪憂,而注冊與備案相結(jié)合的“雙軌制”,更適合中國市場實(shí)際情況,進(jìn)一步保障了產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者的合法利益。
在談及食品藥品注冊管理時(shí),中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)教授、碩士生導(dǎo)師喬新生表示,“食品藥品注冊管理*大的弊端就在于提高了市場準(zhǔn)入門檻,從而增加了尋租空間!眴绦律J(rèn)為,備案制管理*大特點(diǎn)就在于簡政放權(quán),讓企業(yè)有更多的活力和自主權(quán),但這項(xiàng)改革可能會(huì)導(dǎo)致在一段時(shí)間,我國保健品行業(yè),如雨后春筍般快速發(fā)展。
“這就要求食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)配合巧妙地進(jìn)行管理。”喬新生強(qiáng)調(diào)道。
而對于*新的《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》,有相關(guān)人士指出,未來保健品注冊審批的監(jiān)管工作,總局不再從頭管到腳,加強(qiáng)事后監(jiān)管,以結(jié)果為導(dǎo)向,解決此前業(yè)界反映審評時(shí)限長的難題。
藥企進(jìn)軍保健品行業(yè)占優(yōu)勢
藥機(jī)行業(yè)或成“賢內(nèi)助”
在政策、監(jiān)管力度的持續(xù)下,未來保健品市場必將得到整治和規(guī)范。據(jù)了解,目前我國保健食品的功能多集中在免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗疲勞等領(lǐng)域。隨著競爭的日益激烈,消費(fèi)者的消費(fèi)理念日益成熟和理智。對于難于辨別“真?zhèn)蝺?yōu)劣”的類似的保健食品,消費(fèi)者更加認(rèn)同具有品牌優(yōu)勢的保健食品。
**表示,由于大部分保健品的材料來源于傳統(tǒng)中藥,因而藥企進(jìn)軍保健品行業(yè),在醫(yī)藥保健研發(fā)方面有著**的優(yōu)勢,并且這對于醫(yī)藥企業(yè)來說也是一次新的發(fā)展機(jī)遇,藥企應(yīng)充分利用這種優(yōu)勢,不斷地研發(fā)出適合消費(fèi)者需要的、優(yōu)質(zhì)的新產(chǎn)品。
在此機(jī)遇下,我國相關(guān)的制藥加工設(shè)備也應(yīng)充當(dāng)藥企“賢內(nèi)助”職位,加大設(shè)備的研發(fā)力度,引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),助力我國保健品行業(yè)突出重圍,開辟新的積極向上的市場。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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