國產(chǎn)丙肝新藥怎么樣 效果好不好

添加日期：2017年8月7日 閱讀：1671

2017年4月28日，國家食品藥品監(jiān)管總局批準了**全口服抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案在中國上市，預示著我國丙肝治療方案將發(fā)生重要改變。

丙肝是全球面臨的共同難題，目前全世界約有1.85億名丙肝感染者，死亡人數(shù)以每年35萬的人數(shù)逐年激增。我國是丙肝大國，具有全球*龐大的丙肝患者群，據(jù)不完全統(tǒng)計，我國丙肝患病人數(shù)已超過一**。丙肝有多種基因型，基因 1b型 和2a 基因型在我國較為常見，其中以1b 型為主，占比約56.8%，世界上感染人數(shù)排在第*位的就是中國。

“與龐大的丙肝患者人數(shù)形成鮮明對比的是，我國的丙肝感染知曉率、診斷率和見效率一直很低。事實上丙肝是可以完全治好的。”北京大學肝病研究所所長，中華醫(yī)學會肝病學分會主任委員魏來教授說。

剛剛獲批的達拉他韋(Daclatasvir，DCV)和阿舒瑞韋軟膠囊(Asunaprevir，ASV)是百時美施貴寶公司研發(fā)的丙肝新藥，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。達拉他韋是一種選擇性HCV非結(jié)構(gòu)蛋白5a復制復合體抑制劑，對多個HCV基因型/亞型具有高度特異性，對宿主細胞的毒性較低。這類直接口服的抗病毒藥物也簡稱為DAA藥物。

“這標志著丙肝治療在中國進入了一個全新時代，這兩個藥物為丙肝患者提供了獲得治好的新選擇。”中國工程院院士、北京大學醫(yī)學部教授莊輝說。

此前，魏來教授告訴南方周末記者，2017年將是里程碑式的一年，因為一系列口服抗病毒的藥物，都會獲得批準。

讓醫(yī)學界如此興奮的原因和這類藥物帶來的巨大變革有關。

“DAA藥物針對慢性丙肝的見效率高達95%以上，有的甚至百分之百治好，且療程短，長的24周，短的只需要12周時間�！北本┐髮W第*醫(yī)院感染科暨肝病中心主任王貴強教授介紹說，國際上早已經(jīng)明確把DAA作為慢性乙肝治療的優(yōu)選藥物。

而國內(nèi)一直沒有獲批，采用的標準治療是注射聚乙二醇化干擾素聯(lián)合利巴韋林，但存在干擾素副作用比較大，不耐受等情況，影響了臨床治療，且見效率差。

因此，自從2013年，美國吉利德公司開發(fā)的DAA藥物索非布韋在美國上市后，就有大批患者期望得到這一治療，之后，歐洲等地也都獲批。而因為價格的關系，中國患者往往私自前往印度購買，大批醫(yī)療健康管理機構(gòu)甚至旅行社開始招募患者，以組團的方式去印度進行買藥治療，一條產(chǎn)業(yè)鏈條已經(jīng)形成。這其中不僅有醫(yī)療風險，也引發(fā)了地下黑市甚至假藥橫行的現(xiàn)象，加劇了患者的痛苦。

為加快DAA藥物進入中國，2016年4月18日，國家食藥監(jiān)總局藥品評審中心發(fā)布公示，將10種有明顯臨床優(yōu)勢的DAA藥物列入優(yōu)先審評程序。

“好戲在后頭，今年計劃批七個，爭取做到丙肝不同基因型的全覆蓋�！眹�家藥品審評中心的相關人員透露。

王貴強教授介紹，丙肝稟賦復雜，目前上市的藥物是有基因型區(qū)分的，不同基因型，需要選擇不同藥物，這一點非常重要�！叭绻�不查基因型，盲目用藥，一旦治療效果不夠良好，就對后續(xù)治療不利，因為會有耐藥風險發(fā)生”。

在我國，相對于乙肝，丙肝患者比例相對較少，也并沒有作為常規(guī)篩查的疾病，再加上丙肝臨床表現(xiàn)不明顯，很多病人并沒有意識到自己感染了丙肝。但這一疾病對公共健康的危害巨大，它是引發(fā)肝硬化、肝癌的常見且*重要的病因之一。公眾的誤解也會給丙肝患者帶來巨大心理和精神壓力。

但由于口服抗丙肝藥物大大提高了見效率，世衛(wèi)組織已經(jīng)設立目標，計劃2030年在全球范圍內(nèi)通過藥物治療消除丙肝。

“真正面臨挑戰(zhàn)的就是中國的病人�！蓖踬F強教授解釋，從藥物可及性來說，今后完全可以達到效果，但是這個疾病不容易發(fā)現(xiàn)，要消滅丙肝首先要發(fā)現(xiàn)丙肝，現(xiàn)在中國篩查的機制還沒有，很多國家都面臨這個問題。如果能夠為慢性肝炎患者半年做一次肝臟檢查，那么大部分的肝癌可以早期發(fā)現(xiàn)，至少可以降低一半的病死率。

“對于中國患者來講，今年是很重要的一年，對于肝病醫(yī)生的治療方案行為的改變也很重要”。魏來教授對今后的丙肝治療抱有很大期待。

責任編輯：田月華 mjwave.cn 2017-8-7 15:02:14

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