添加日期：2017年8月10日 閱讀：1445
從事醫(yī)藥經營管理這么多年，第*次見到國家如此精準、如此全面、如此重手、如此細致地發(fā)布影響醫(yī)藥行業(yè)整個經營的重大政策。
這個政策就是國務院辦公廳發(fā)布的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》國辦發(fā)〔2017〕13號。以前的“兩票制”、7號、70號、94號文件等，與《若干意見》比較，現(xiàn)在看來都顯得分量有些輕了。
可以看出，國家已經清楚醫(yī)藥生產流通領域存在的問題和關鍵點，所以用國務院醫(yī)改辦而不是部委層面發(fā)布如此重大的政策文件。
國務院醫(yī)改辦發(fā)布的《若干意見》，各省焉有不執(zhí)行之理?除非各省的相關部門自認為自己高于國務院。
所以，2017年重錘落地，醫(yī)藥行業(yè)整體開始大轉型。2017，中國醫(yī)藥行業(yè)轉折年。
2017年是中國醫(yī)藥行業(yè)轉折年，也是醫(yī)藥行業(yè)層級分化加劇的一年，手疾眼快的藥企會走得穩(wěn)健，觀望僥幸的藥企會步步維艱，更可能半路出局。
(1)嚴格藥品上市審評審批
新藥上市，直接就對應原研藥，這在中國新藥審批歷**是沒有的。
“嚴懲數據造假行為，全面公開藥品審評審批信息，強化社會監(jiān)督�！眹缿蛿祿旒�，數據公開，前所未有。
(2)加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價
“允許具備條件的醫(yī)療機構、高等院校、科研機構和其他社會辦檢驗檢測機構等依法開展一致性評價生物等效性試驗�！惫烙嬆茏鯞E的機構數量會在2017年有大的擴張，這對現(xiàn)有的CRO公司可是個噩耗，很多CRO公司憑借自己合作的有BE資質的醫(yī)院科室，對制藥企業(yè)獅子大開口，動輒500 ~ 800萬，還不保證過上好日子，估計很快就不會再有了。那些備受CRO公司折磨的制藥企業(yè)和無錢做BE的制藥企業(yè)，可以拍手慶賀了。
(3)有序推進藥品上市許可持有人制度試點
“及時總結試點經驗，完善相關政策措施，力爭早日在全國推開。”上海已經試點，但距離全國鋪開看來還有一段時間，所以，這一點由于沒有明確的日期限制， 估計還不到值得慶祝的時候，但是一些有研發(fā)能力的個人和機構也要早做準備。
(4)加強藥品生產質量安全監(jiān)管
2016年有170張GMP證書被收回，可見我國藥品生產質量存在問題的嚴重性。很多制藥企業(yè)生產原料不合格、生產過程偷工減料、篡改數據等行為，醫(yī)藥行業(yè)人士都心知肚明，國家再不治理，于國于民，害莫大焉。 劣幣驅逐良幣，結果是醫(yī)保費用嚴重透支，有良知的制藥企業(yè)步履艱難，患者疾病被耽擱，*終撒手人寰，可謂殺人于無形。
(5)加大醫(yī)藥產業(yè)結構調整力度
“支持藥品生產企業(yè)兼并重組，簡化集團內跨地區(qū)轉移產品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，提高醫(yī)藥產業(yè)集中度。引導具有品牌、技術、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強。提高集約化生產水平，促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌藥。”
筆者第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認為這段話實在高明，把制藥企業(yè)一網打盡，簡化手續(xù)，提高集中度，做產業(yè)聯(lián)盟。
品牌、品牌、品牌。現(xiàn)在很多制藥企業(yè)都不重視企業(yè)品牌和產品品牌，國務院都重視，企業(yè)不重視，可笑嗎?不可笑，如果商業(yè)賄賂就能形成大量銷售，誰還在乎品牌?
(6)保障藥品有效供應
“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制。”
2017年，第三方服務體系麥斯康萊會幫助各級政府構建短缺藥品監(jiān)測預警體系，做到早發(fā)現(xiàn)，早提供解決方案。
“推動實現(xiàn)專利藥品和已過專利期藥品在我國上市銷售價格不高于原產國或我國周邊可比價格�！�
這一點直接針對專利藥和已過專利期藥品，那些外資藥企估計要發(fā)抖了，高價藥和高價專利藥，只在中國是高價藥，其他國家價格低很多，讓多少患者痛苦不已。
本文作者：史立臣，第三方醫(yī)藥服務體系麥斯康萊(公眾號maxcolla)創(chuàng)始人。本文節(jié)選自史立臣新書《醫(yī)藥新營銷》，本書即將出版，敬請關注。轉載必須注明作者及出處。
文章來源：
1.凡本網注明“來源：1168醫(yī)藥招商網”的所有作品，均為廣州金孚互聯(lián)網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：1168醫(yī)藥招商網http://mjwave.cn”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
2.本網轉載并注明自其它來源（非1168醫(yī)藥招商網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱：1753418380@qq.com。
粵公網安備 44011102000390號
