添加日期：2017年10月10日 閱讀：1650
10月8日，中共中央辦公廳和國務院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)。這是繼2015年8月《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》之后，又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領性文件，對我國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。
一時之間，醫(yī)藥圈人都被這個消息刷屏了，這一政策，也毫無疑問的被認為是*重磅政策/徹底改變醫(yī)藥格局等。
在《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)中的第十三條中，提到支持中藥傳承和創(chuàng)新。建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢與現(xiàn)代藥品研發(fā)要求的關系。
中藥創(chuàng)新藥，應突出療效新的特點;中藥改良型新藥，應體現(xiàn)臨床應用優(yōu)勢;經典名方類中藥，按照簡化標準審評審批;**藥物，按照現(xiàn)代醫(yī)學標準審評審批。提高中藥臨床研究能力，中藥注冊申請需提交上市價值和資源評估材料，突出以臨床價值為導向，促進資源可持續(xù)利用。鼓勵運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥，鼓勵發(fā)揮中藥傳統(tǒng)劑型優(yōu)勢研制中藥新藥，加強中藥質量控制。
10月9日下午，總局就發(fā)布了總局辦公廳公開征求《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及申報資料要求(征求意見稿)意見。由此可見，以后對于古代經典驗方的中成藥復方制劑申請批文免臨床，將大幅縮短審批時間和成本，不久的將來，將會有一大批中藥新藥上市。也就是數百家企業(yè)可以抓住這個機遇，迸發(fā)新的生機。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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