石藥集團真正實現(xiàn)從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉型

添加日期：2017年12月14日 閱讀：2574

近年來，石藥集團產品結構也不斷優(yōu)化，原料藥與制劑藥銷售比重從10年前的7∶3達到了如今的3∶7，創(chuàng)新藥成為企業(yè)主要的利潤來源，企業(yè)也真正實現(xiàn)了從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉型。

石藥集團認為，要“做老百姓吃著放心的好藥”，創(chuàng)新不可懈怠，質量不能馬虎。尤其對于醫(yī)藥企業(yè)來說，任何一丁點失誤都可能給患者及其家屬帶來巨大的痛苦，所以必須竭盡所能讓老百姓“放心”。當患者聽到“石藥”兩個字就感覺心里踏實的時候，企業(yè)品牌就真正立住了——



近日，從石藥集團有限公司傳出喜訊：集團自主研發(fā)的一類化學藥品“HA121-28”及二類化學藥品“注射用前列地爾脂質體”臨床前研究資料已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心技術評審，獲國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的臨床研究批件。

熟悉醫(yī)藥行業(yè)的人都知道，石藥集團是醫(yī)藥界著名的“品牌咖”，旗下?lián)碛小笆�藥”“歐意”“果維康”“恩必普”4個中國馳名商標;經全球五大品牌價值評估機構之一——世界品牌實驗室測評，“石藥”品牌自2005年以來4度入選“中國500*具價值品牌”榜單;連續(xù)3次躋身中國企業(yè)500強，并入圍2009年度中國*具品牌價值企業(yè)獎。

近年來，石藥集團產品結構也不斷優(yōu)化，原料藥與制劑藥銷售比重從10年前的7∶3達到了如今的3∶7，創(chuàng)新藥成為企業(yè)主要的利潤來源，企業(yè)也真正實現(xiàn)了從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉型。

對于這些成績，石藥集團董事長蔡東晨表示，品牌建設的根基是創(chuàng)新轉型，沒有“自我革命”式的創(chuàng)新定力，品牌建設就是空中樓閣。

創(chuàng)新定力

*近10年來，蔡東晨說得*多的兩個詞就是創(chuàng)新和轉型�！艾F(xiàn)在國內藥企的經濟實力、人才儲備都有了質的飛躍，已經有能力在創(chuàng)新藥上作出突破了，關鍵得看思想觀念有沒有轉變過來�！辈號|晨說：“創(chuàng)新就是做別人不愿做也做不了的事。這其中有兩個要點需要把握，第*是要選準方向，第二是**不能急功近利�！�

秉承這一思路，在很多國內藥企還寄希望于通過擴大傳統(tǒng)藥、原料藥產能提升盈利水平的時候，石藥集團就已經把研制開發(fā)創(chuàng)新藥提到了企業(yè)戰(zhàn)略高度，并且一堅持就是10多年。

數(shù)據(jù)顯示，20年來，石藥集團實現(xiàn)了從原料到制劑、從普藥到創(chuàng)新藥的歷史性跨越，市值從上市之初的不到30億港幣，增長到現(xiàn)在的950多億港幣。2016年，全集團實現(xiàn)銷售收入232.3億元，同比增長9.5%;利潤、利稅分別為25.98億元和36.38億元，同比增長29.6%和35.4%;上繳各類稅金17.6億元，同比增長27.8%，利稅連續(xù)5年復合增長率在30%以上。

對此，有業(yè)內**評價認為，對于創(chuàng)新發(fā)展的高度支持、堅定支持成就了石藥集團行業(yè)領軍者的地位，尤其是在醫(yī)藥行業(yè)跌宕起伏的那幾年，石藥集團能夠保持年利潤、利稅的雙位數(shù)增長，創(chuàng)新的定力與能力功不可沒。

比如恩必普。恩必普是石藥集團的一大創(chuàng)新杰作。當時，這種國家一類新藥還沒有中國臨床和市場推廣的先例，石藥集團歷經6年研制開發(fā)、7年市場推廣，先后投入4.5億元咬牙堅持了下來。如今，恩必普已成為我國原研藥成功實現(xiàn)產業(yè)化的重磅產品，去年單品銷售額就超過30億元。

今天的石藥集團已經培育出恩必普、玄寧、歐來寧、多美素、津優(yōu)力等多種創(chuàng)新藥，夯實了集團發(fā)展的增長點。其中，制劑產品利潤已經占到整體利潤的70%以上，利潤率大大超過傳統(tǒng)原料藥。

蔡東晨告訴記者，石藥集團利潤率的大幅提升并不是得益于高藥價，他們的藥品平均價格只有同類進口藥的三分之一左右，“只新不貴”是石藥產品*大的特點。比如，治療高血壓的玄寧已被**機構證明療效與進口藥相當，不良反應更少，安全性更高，但價格卻不足國外同類產品的三分之二。

目前，石藥集團在研新藥有180余種，其中一類新藥25種，主要集中在基因測序編輯、抗體偶聯(lián)藥物、免疫治療、靶向抗腫瘤藥物等領域，能夠滿足國家*廣泛、*前沿、*急需的衛(wèi)生需求，并有望憑借創(chuàng)新藥集群為健康中國的加速推進作好全產品鏈儲備。

質量擔當

“改革開放以來，國產藥品質量水平整體提升，市場占有率不斷提高，但目前還存在產品質量水平提升速度滯后于市場成熟速度的問題。質量提升是我國制藥企業(yè)真正實現(xiàn)國際化、做大做強品牌的必由之路�！辈號|晨告訴記者。

石藥集團早在成立之初就明確了“做好藥，為中國”的企業(yè)理念，并將質量作為企業(yè)發(fā)展的核心戰(zhàn)略。通過各種規(guī)章制度的不斷完善和強有力的企業(yè)文化建設，石藥在全集團范圍內建立起“做好藥先做好人”的準則，形成了“用心做藥，做放心藥”的質量文化，將“零偏差操作、零缺陷放行”理念貫穿于每位員工的每次操作中和研發(fā)、制造、銷售、服務全產品鏈的每個環(huán)節(jié)中。

“我們的目標是‘做老百姓吃著放心的好藥’，質量萬萬不可馬虎。尤其對于醫(yī)藥企業(yè)來說，我們的一丁點失誤都可能給患者和家屬帶來巨大的痛苦，所以必須竭盡所能讓老百姓‘放心’，這既是我們的良心，也是我們的底線。當每位患者聽到‘石藥’兩個字心里就感覺踏實的時候，我們的品牌就真正立住了�！辈號|晨說。

如今，石藥集團已經將質量第*的理念帶出了國門。為開拓國際市場，石藥集團先后投入60多億元完成了20余個新藥產業(yè)化和制劑國際化項目，通過產品標準、管理標準的全球對標，建立與國際先進標準接軌的質量管理體系，提升企業(yè)軟硬件水平，實現(xiàn)藥品制造國內、國外同一生產線、同一質量標準、同一管理體系的“三同”管理。

FDA認證是世界*嚴格的藥品質量標準。目前，石藥集團共有16條生產線通過美國FDA現(xiàn)場檢查，6條生產線通過歐盟現(xiàn)場檢查;22種產品通過美國FDA現(xiàn)場檢查，16種產品取得歐盟認證(CEP)。目前，石藥集團已經成為國內通過FDA認證“品種*多、劑型*全”的制藥企業(yè)。

國際化戰(zhàn)略

石藥集團的國際化戰(zhàn)略大體可概括為兩個方面，一是做高端仿制藥，二是新藥國際化。

在仿制藥方面，由于美國仿制藥市場高度成熟，幾乎在原研藥專利到期的當天，就會有仿制藥涌入市場，競爭極為慘烈。蔡東晨告訴記者，仿制藥企業(yè)要想獲取高額利潤，其中一種方法是通過仿制無菌注射劑、緩控釋劑型等高壁壘品種保持較高利潤。石藥集團主要采用的就是這種方法。他們一方面瞄準高壁壘品種開展仿制，另一方面與國際仿制藥巨頭合作，利用其成熟的藥政和商業(yè)渠道實現(xiàn)產品快速上市及銷售，從而獲得技術許可費及銷售分成。統(tǒng)計顯示，截至今年11月，石藥集團已成為國內獲得FDA批準ANDA(新藥申請)數(shù)量*多的藥企，并計劃每年向FDA申報10個左右的品種。此外，石藥集團還分別與Teva、Citron、Casper簽署了3項高端仿制藥海外產品技術授權和商業(yè)化合作協(xié)議。

在新藥國際化方面，石藥集團的4種新藥正在美國同時開展臨床試驗;鹽酸米托蒽醌脂質體注射液已在美國展開孤兒藥開發(fā)工作，將在美國享有7年市場獨占權及*多為研發(fā)費用50%的稅務減免，預計正式上市后銷售額可達1.46億美元。

目前，石藥集團二甲雙胍等7個高端制劑品種已成功在美銷售;脂質體靶向技術、蛋白質定點修飾技術部分成果已實現(xiàn)歐美市場的轉讓，*高付款金額將達到1.06億美元。

產品走出去，人才引進來。通過“培養(yǎng)、引進、引智”并舉的人才戰(zhàn)略，目前石藥集團共計擁有碩士、博士等高端人才超過500名。3名國家“千人計劃”學者的加盟更讓石藥在國內醫(yī)藥企業(yè)中遙遙**。

蔡東晨說：“20年前，自己的夢想是‘讓外國人的血管里流著中國制造的藥品’，今天，這個目標已經基本實現(xiàn)了。石藥的下一個夢想是拿出更多有前瞻性、原創(chuàng)性的科技成果，用10年左右的時間躋身世界同行業(yè)前20強，成為國際醫(yī)藥行業(yè)競技場上的領跑者和中國醫(yī)藥品牌的頂梁柱。”

責任編輯：芳芳    mjwave.cn    2017-12-14 9:07:48

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