23款醫(yī)療器械召回，羅氏、強生、雅培、飛利浦...

添加日期：2018年1月5日 閱讀：1865

前天，CFDA一口氣發(fā)布了23則醫(yī)療設(shè)備、檢驗試劑的召回信息，涉及羅氏、強生、雅培、飛利浦、貝克曼、愛克發(fā)、邁柯唯等知名企業(yè)，都是主動召回。

本次召回多數(shù)為三級，少數(shù)為二級，多數(shù)在中國有售，發(fā)布召回信息的全部為外資械企。其中，貝克曼主動召回了4款I(lǐng)VD產(chǎn)品，羅氏也主動召回4款I(lǐng)VD產(chǎn)品。



相比于3日，4日的召回信息只有一條，為本土企業(yè)主動召回，召回的產(chǎn)品直接存封。

1ARKRAY Factory,Inc.對葡萄糖檢測試紙(酶法)進(jìn)行主動召回2018-01-03

2愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司對醫(yī)用干式膠片主動召回 2018-01-03

3貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司對k輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)主動召回2018-01-03

4貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司對全自動免疫分析儀主動召回2018-01-03

5貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司對生化多項校準(zhǔn)品主動召回2018-01-03

6貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司對自動尿液分析儀主動召回2018-01-03

7德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司對麻醉機、麻醉系統(tǒng)主動召回2018-01-03

8飛利浦(中國)投資有限公司對X射線計算機斷層攝影設(shè)備、X射線計算機體層攝影設(shè)備主動召回2018-01-03

9飛利浦(中國)投資有限公司對X射線計算機斷層攝影設(shè)備、X射線計算機體層攝影設(shè)備主動召回 2018-01-03

10恒嘉醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司對螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層與徑照放射治療系統(tǒng)主動召回2018-01-03

11康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司對注射泵主動召回2018-01-03

12庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司對輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械主動召回2018-01-03

13羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對電化學(xué)發(fā)光全自動免疫分析儀主動召回2018-01-03

14羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對模塊化生化免疫分析系統(tǒng)、全自動生化免疫分析儀主動召回2018-01-03

15羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對全自動生化免疫分析儀主動召回2018-01-03

16邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司對滅菌器主動召回2018-01-03

17邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司對壓力蒸汽滅菌器主動召回2018-01-03

18梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對革蘭氏陽性細(xì)菌鑒定卡主動召回2018-01-03

19珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對琥珀酰丙酮樣本前處理液(串聯(lián)質(zhì)譜法)主動召回2018-01-03

20強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具主動召回2018-01-03

21上海優(yōu)福通醫(yī)療設(shè)備有限公司對半導(dǎo)體激光治療儀主動召回2018-01-03

22天津泰康陽光科技發(fā)展有限公司醫(yī)療器械召回事件報告表2018-01-04

23雅培貿(mào)易(上海)有限公司對血液分析儀主動召回2018-01-03



責(zé)任編輯：趙帥超 mjwave.cn 2018-1-5 14:05:45

文章來源：