小小一張藥品說(shuō)明書(shū) “威力”可不容忽視

添加日期：2018年2月1日 閱讀：1659

每個(gè)產(chǎn)品都有說(shuō)明書(shū)，它是以應(yīng)用文體的方式對(duì)某事或某物進(jìn)行詳細(xì)描述。在藥品中，說(shuō)明書(shū)的作用非常關(guān)鍵，上面不僅印有藥品名稱(chēng)、成分、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)外，還有禁忌證、注意事項(xiàng)以及貯藏方法與有效期等，這些都與患者的安全用藥息息相關(guān)�；蛟S有人就有疑問(wèn)了，藥品說(shuō)明書(shū)中的內(nèi)容到底從何而來(lái)?

筆者了解到，一款藥品需要經(jīng)過(guò)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)后向國(guó)家藥監(jiān)政府部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，得到批準(zhǔn)后才能上市。不過(guò)，得到批準(zhǔn)并不意味藥品的安全性、有效性、數(shù)據(jù)性就完全沒(méi)有問(wèn)題。因?yàn)�，藥品在進(jìn)入市場(chǎng)中，被消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)，被醫(yī)藥人員應(yīng)用在臨床中會(huì)產(chǎn)生諸多有效性和安全性方面的數(shù)據(jù)。對(duì)此，藥企需要及時(shí)跟蹤藥品變化的風(fēng)險(xiǎn)、受益內(nèi)涵，并及時(shí)調(diào)整、更新說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。

于藥企而言，藥品制定的說(shuō)明書(shū)應(yīng)該清楚、明了，不能含糊其辭。筆者了解到，藥品說(shuō)明書(shū)普遍存在術(shù)語(yǔ)多，對(duì)副作用描述“嚇人”，對(duì)藥物益處描述不足的問(wèn)題，這樣會(huì)導(dǎo)致患者服藥時(shí)產(chǎn)生不確定的心理，長(zhǎng)期需要服用的患者更會(huì)因此受到影響，不能堅(jiān)持服藥，大大降低了藥效。

不僅如此，一些藥企生產(chǎn)的說(shuō)明書(shū)字跡不清晰，字體小，不僅老人看不清需要用放大鏡，一些成年人也要看很久才明白說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。另外，不良反應(yīng)也并未闡述清楚。一位患者表示：“有人說(shuō)，一旦吃了降壓藥，就得終身服藥。來(lái)來(lái)回回看了藥品說(shuō)明書(shū)好幾遍，也沒(méi)能看明白會(huì)不會(huì)有不良反應(yīng)�！�

針對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的一些問(wèn)題，藥企回應(yīng)，國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定不能修改。雖然一些規(guī)定不能修改，但印刷的問(wèn)題藥企應(yīng)該能解決。如果印刷都有錯(cuò)誤，或是看不清，那么何以保障患者的用藥安全?另外，一張說(shuō)明書(shū)信息量很大，一般人應(yīng)該很難理解，如果藥企能夠改進(jìn)包裝說(shuō)明，把關(guān)鍵信息再提前一點(diǎn)，或許能避免很多安全問(wèn)題。

于患者而言，藥品說(shuō)明書(shū)是服用的準(zhǔn)繩。若在使用一種藥品之前沒(méi)有仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)的話，很容易給患者帶來(lái)無(wú)法預(yù)測(cè)的傷害。那么，患者該如何看懂這張紙上的內(nèi)容呢?首先，藥品說(shuō)明書(shū)上有些信息是必須要看的，包括成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、特別人群(孕婦、老人、兒童)以及貯藏方法。

其次，相關(guān)**針對(duì)說(shuō)明書(shū)也給出了5大招。第*招，認(rèn)準(zhǔn)藥品名稱(chēng)，避免買(mǎi)錯(cuò)藥買(mǎi)重藥。一般來(lái)說(shuō)，藥品有通用名、商品名、化學(xué)名之分。通用名是國(guó)家藥典采用的法定名稱(chēng)，不論哪個(gè)廠家生產(chǎn)的同種藥品都必須使用這一名稱(chēng);商品名是藥品生產(chǎn)廠商自己確定，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱(chēng);化學(xué)名是根據(jù)藥品的化學(xué)成分確定的化學(xué)學(xué)術(shù)名稱(chēng)。

第二招，判斷藥品真?zhèn)慰础皣?guó)藥準(zhǔn)字”四個(gè)字。據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)所有藥品和正規(guī)保健藥品，說(shuō)明書(shū)上都會(huì)寫(xiě)著“國(guó)藥準(zhǔn)字”。如果說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)著“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”，那就是假藥，如果寫(xiě)著“國(guó)食健字”則指保健食品而非藥品。

第三招，看清有效期和失效期。有效期指的是直到這一天還有效，失效期則是指藥品這一天就失效，患者應(yīng)尤為注意。第四招，區(qū)分“慎用”、“禁用”和“忌用”。慎用就是提醒用藥是要小心、謹(jǐn)慎;禁用，禁止服用;而忌用則是指不適宜使用或服用。

*后一招，注意服用方法和時(shí)間。藥物服用方法和時(shí)間有尤其要重視，且說(shuō)明書(shū)上明確指出飯前或飯后服用的，也一定要遵循。需要提醒的是，這里表示飯前半小時(shí)和飯后半小時(shí)。而我們平時(shí)看到的一日三次，并不是指一日三餐的時(shí)間，而是指每8小時(shí)服藥一次。

文章來(lái)源：