藥監(jiān)改革，還有什么玄機嗎？

添加日期：2018年3月23日 閱讀：1582

隨著3月21日中共中央《深化黨和國家機構改革方案》的正式發(fā)布，國家市場監(jiān)管總局也于當日下午4:00宣布成立，第*屆領導集體隨之誕生。原工商總局局長被任命為局長、黨組副書記，食藥監(jiān)總局局長被委以黨組書記、副局長。原食藥監(jiān)總局焦紅副局長被任命為藥監(jiān)局局長。另外，又從贛地調來一位副省長任藥監(jiān)局黨組書記。



一切似乎塵埃落定!但仔細分析了與藥監(jiān)改革相關的幾個細節(jié)，似乎還有些什么玄機未解。

張與畢，一位局長，一位書記，到底誰是一把呢?兩人年齡與資歷相當。按照政府機關過去的慣例，應該是行政首長負責制。但宣布總局成立及班子組成的會議上，畢坐在1號位上，這是否與畢系19屆中委有關，還是茅局謙讓，不得而知。不過，在如此具有歷史意義的場合，位置似乎是不能隨便挪動的。還有，看了機構改革全文，強化黨的領導是核心要義之一，書記的重要性就可想而知了!

既然姥爺處于如此關鍵的位置，話語權就無需多言了!近年來推出的與藥監(jiān)管理相關的一系列新政想必會毫無懸念的沿著既定軌道向前推進。即使會遇到一些困難和障礙，大方向是絕不會變的!

3月13日王國務委員在向人大代表所作的《關于國務院機構改革方案的說明》中指出：“考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔�！边@段話，被公認為給藥監(jiān)機構走向“定調”。

3月17日上午，十三屆全國人大一次會議舉行第五次全體會議，表決通過了《國務院機構改革方案》。3月18日，新華社播發(fā)了這個方案。查閱方案正式文本，只寫了：“同時,組建國家藥品監(jiān)督管理局,由國家市場監(jiān)督管理總局管理�！睕]有藥監(jiān)機構只設到省一級之類的表述。筆者理解，作為國務院機構改革方案，也許不宜將省級以下機構設置的內容囊刮其中。

讓人有些疑惑的是，《深化黨和國家機構改革方案》中又沒有能夠找到相關規(guī)定。這是一個全方位的大方案，內容很具體。對設立國家藥監(jiān)局的規(guī)定是：“組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理，主要職責是負責藥品、化妝品、醫(yī)療器械的注冊并實施監(jiān)督管理�！痹凇吧罨�地方機構改革”的規(guī)定里，也沒有涉及藥監(jiān)局。這就有些奇怪了。難道是人大代表討論時提了修改建議，有關內容作了調整?還是為了體現(xiàn)“賦予省級及以下機構更多自主權”?

此外，在大方案的“深化行政執(zhí)法體制改革”內容里，第*項即為“整合組建市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍”。規(guī)定“整合工商、質檢、食品、藥品、物價、商標、專利等執(zhí)法職責和隊伍，組建市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍”。但在該項規(guī)定的*后，卻加了一句：“藥品經營銷售等行為的執(zhí)法，由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔�！�*后的這句話，意在何處?既然包含藥品在內的執(zhí)法隊伍都已經整合了，執(zhí)法自然是統(tǒng)一承擔，為何還要再添上這句?

難道市縣還可以根據(jù)情況設立藥監(jiān)機構，但不承擔藥品經營銷售領域的執(zhí)法任務?藥品研發(fā)與生產、使用環(huán)節(jié)的執(zhí)法工作由誰負責呢?“藥品經營銷售”這個界定還是比較局限的，實際上主要指傳統(tǒng)意義上的藥品批發(fā)與零售行為，醫(yī)療機構的藥品使用行為都不屬傳統(tǒng)概念的“藥品經營”。

綜合以上一些零零碎碎的信息，不能不使人產生某些聯(lián)想：藥監(jiān)改革，還有什么玄機嗎?



責任編輯：趙帥超 mjwave.cn 2018-3-23 14:08:37

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