添加日期：2018年6月12日 閱讀：2182
據國家藥品監(jiān)督管理局網站消息，藥監(jiān)局11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑
在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2018年8月5日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
各雙黃連注射劑生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。臨床醫(yī)師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的風險分析。
《公告》還提到，患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
這些藥品兒童禁用、慎用
5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求柴胡注射液修訂說明書，在禁忌項下須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
柴胡注射液，是世界上**中藥注射劑品種，至今已臨床應用70多年。此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應用普遍。
除了柴胡注射液，這些藥品兒童也要禁用慎用。
參麥注射液
注射用賴氨匹林
生脈注射液
含可待因藥品
感冒清制劑
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