改革行業(yè)亂象！四川啟用藥品首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)

添加日期：2018年1月12日 閱讀：1568

1月10日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)創(chuàng)新推進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的意見(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)指出，鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)兼并重組，構(gòu)建統(tǒng)一開放、競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)格局;支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)跨區(qū)域配送，推動(dòng)藥品第三方物流發(fā)展;引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展;規(guī)范實(shí)施現(xiàn)代物流，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任;加強(qiáng)綜合監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量安全。



《意見》的發(fā)布意味著，四川省在推動(dòng)藥品流通行業(yè)的改革，不僅進(jìn)一步規(guī)范了藥品流通秩序，也倒逼中小批發(fā)企業(yè)尋求轉(zhuǎn)型發(fā)展，打造企業(yè)創(chuàng)新藥品零售服務(wù)的模式，標(biāo)志著四川藥品流通市場(chǎng)迎來新時(shí)代、新機(jī)遇。

值得注意的是，此次《意見》在“引導(dǎo)‘互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通’，促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展”中還明確，該省醫(yī)藥企業(yè)可以使用“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”。

鼓勵(lì)藥品首營(yíng)資料電子化管理。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展藥品(特殊藥品除外)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)時(shí)，在確保藥品質(zhì)量安全、可追溯前提下，可運(yùn)用國(guó)家部委認(rèn)定的互聯(lián)網(wǎng)電子認(rèn)證技術(shù)平臺(tái)實(shí)施藥品首營(yíng)資料交換和管理。

眾所周知，首營(yíng)資料管理是藥品流通的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。自2017年下半年首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)推出市場(chǎng)后，包括湖南省、遼寧省、浙江省、河北省、天津市等多個(gè)省市的藥監(jiān)局均發(fā)布文件，支持本地的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)利用資質(zhì)資料電子化交換的方式，開展上下游客戶的資質(zhì)審核以及品種審核等工作，并表示為了促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范與提高，明確所在省市的醫(yī)藥企業(yè)可以使用首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)。

據(jù)媒體報(bào)道，目前“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”已經(jīng)在全國(guó)25個(gè)省市藥監(jiān)局和當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)中進(jìn)行備案，獲得認(rèn)可，并已經(jīng)得到全國(guó)500多家醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)使用。

2017年12月29日，廣東省藥監(jiān)局向該省各地級(jí)以上市藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于開展藥品首營(yíng)審核資料電子化試點(diǎn)管理的通知》，明確該省醫(yī)藥企業(yè)可以使用“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”。

2017年10月9日，河南省藥監(jiān)部門正式批復(fù)河南省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)，鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)。

2017年9月6日，云南省食藥監(jiān)局在發(fā)給該云南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、云南省醫(yī)藥商會(huì)《關(guān)于推進(jìn)云南省醫(yī)藥企業(yè)首營(yíng)資料交換電子化的函》中，明確該省醫(yī)藥企業(yè)可以通過線上辦理首營(yíng)資料。

2017年5月26日，湖南省食藥監(jiān)管局正式函復(fù)湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)，支持鼓勵(lì)在湖南試點(diǎn)推行運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)實(shí)施藥品首營(yíng)資料的交換和管理。

據(jù)39醫(yī)藥君了解，目前首營(yíng)資料電子化管控系統(tǒng)已經(jīng)在全國(guó)25個(gè)省市藥監(jiān)局和當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)中進(jìn)行備案，獲得認(rèn)可，并已經(jīng)得到全國(guó)500多家醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)使用。

首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)真的能改變醫(yī)藥流通行業(yè)的痛點(diǎn)嗎?

不少業(yè)內(nèi)人士表示支持，在他們看來，隨著新技術(shù)的出現(xiàn)，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在進(jìn)行首營(yíng)資料管理時(shí)，就可通過“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”這種新渠道，驗(yàn)證企業(yè)身份和相關(guān)資料(第三方征信系統(tǒng)識(shí)別)后，對(duì)GSP要求的電子資料進(jìn)行實(shí)時(shí)傳遞，實(shí)時(shí)保存，既保障了資料來源的真實(shí)性，又杜絕了偽造資料的現(xiàn)象，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)，質(zhì)量檔案以電子數(shù)據(jù)形式傳遞和通過云端保存或存證，將大大地提升企業(yè)購(gòu)銷合法性審核的效率，加快問題處理速度，便于海量資料的儲(chǔ)存和查找方便，提升企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。此外，新技術(shù)還能替代大量人工復(fù)印紙質(zhì)資料，節(jié)省了大量的快遞費(fèi)用，降低企業(yè)成本，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。



責(zé)任編輯：趙帥超 mjwave.cn 2018-1-12 10:50:16

文章來源：